由于致命病毒的传播，COVID-19测试的体外诊断已经出现了需求。被认为是诊断传染病的黄金标准的分子测试的需求已经爆炸。尽管该疾病仍然不受限制，但这种需求可能会不断增长。同时，急于实现IT的急于驱动IVD行业的四个主要发展
自然的高度传染性呼吸道disease challenges advanced viral In vitro diagnostics for COVID-19 technologies for rapid, scalable, affordable, and high accuracy testing. There has been a chronic shortage of diagnostics in these countries and a high demand for quality testing equipment. Testing remains a crucial step in controlling the COVID-19 pandemic.
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尽管该疾病仍然不受限制，但这种需求可能会不断增长。同时，急于实现IT的急促已经驱动了Covid-19的体外诊断中的四个主要发展，这可能会促使结构转变，这将对诊断测试制造商产生长期影响。
诊断测试的制造商在政府为应对COVID-19的大流行而努力中发挥了关键作用。然而，他们增加了Covid-19的体外诊断的工作也在引发行业的变化，这不仅可能导致更大的采用，而且还会带来更大的竞争。
有几种类型的SARS-COV-2和COVID-19测试的体外诊断：
- 诊断测试：Tests that detect parts of the SARS-CoV-2 virus and can be used to diagnose infection with the SARS-CoV-2 virus. These include molecular tests and antigen tests.
- Serology/Antibody and Other Adaptive Immune Response Tests:测试检测SARS-COV-2病毒的抗体（例如IgM，IgG）或测量与SARS-COV-2病毒的不同适应性免疫反应（例如T细胞免疫反应）。这些类型的测试不能用于诊断当前感染。
- COVID-19患者管理的测试：除了诊断或检测SARS-COV-2病毒或抗体的测试外，还授权用于用于管理Covid-19患者的测试，例如检测与炎症有关的生物标志物。一旦患者被诊断出患有COVID-19疾病，这些额外的测试就可以用于为患者管理决定提供信息。
COVID-19病例的立即检测需要在Covid-19控制病毒的快速扩散的体外诊断。确定了公共卫生紧急情况，证明了COVID-19的紧急使用体外诊断的授权
种类In vitro diagnostics for COVID-19可用测试套件
- 分子测定：These are the most widely adopted diagnostics tests for COVID-19. Molecular diagnostic assays are meant to detect the presence of viral RNAs that are very specific to the SARS-CoV-2 virus, which causes COVID-19. Polymerase chain reaction (PCR) is the process involved in these assays
- 免疫测定：ELISA（酶联免疫吸附测定法）是一种免疫测定，比PCR具有更大的优势。抗原和抗体比RNA稳定得多，从而减少了假阴性结果的机会。抗原和抗体在痰中更均匀，血液样品提高了其测试效率。目前正在使用或开发中有近200次免疫测定。
体外诊断（IVD）始终在检测传染病中至关重要。目前已经进行了许多分子测定和免疫测定，可检测COVID-19，但是提供更快，准确的测试结果的质量诊断是小时的需求。
