CDSCO从6月22日SND和FDC开始接受新药申请

CDSCO从6月22日起接受新药申请

中央药物标准控制组织(CDSCO),作为其努力促进电子治理的一个主要方面,已选择不承认新药、固定剂量组合(fdc)和药物批准的物理申请后续的新药(snd)。所有的申请都应该被强制记录在Sugam是卫生部创建的一个在线门户网站。新政策将于6月22日生效。的CDSCOis planning to offer all of its services online through Sugam portal in a planned manner. The most recent stage is a module for new drugs, FDCs and SNDs, was launched in April to additionally reduce time and transaction cost.

CDSCO提供在线服务的提议意义重大,因为联盟卫生部正在努力实现对医疗保健至关重要的数据数字化,以增强该国的互操作性和信息交换。的药物技术咨询委员会最近同意了CDSCO的一项建议,即对所有授权在印度生产药品的组织强制实施一项申报机制。此举将使该监管机构能够建立印度首个国家药品数字数据库。

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中央监管机构已经制定了一个目标,要求所有药品生产商必须在“Sugam”上上传其生产许可证的详细信息和产品清单。的国家授权机关可以很容易地通过检查现场的输入来验证。当它被强制要求时,所有的制造商都会将他们的设备和产品的兴趣点定期存入数据库。

该数据库将被证明对药品制造商和消费者都很有用,因为它提供了由国家fda颁发的生产场所许可证和药品配方的详细信息,以及被批准的批发商和零售商名单。

这一举措是CDSCO采取的众多措施中最新的一项,目的是帮助中国简化合作。的印度药品监督员最近开设了一个公共关系办公室CDSCO创新者和初创企业可以通过总部寻找监管要求方面的数据。

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