认证课程

课程介绍

Operon正在推出两门关于医疗器械质量和监管事务的课程。这些课程的设计符合高行业标准,并考虑到印度就业市场的最新趋势。这些课程采用实用的方法,使候选人具备必要的技能,为他们开始在医疗技术行业工作做好准备第一天。

课程有固定的授课结构。将有在线研讨会和问答,然后是作业。作业将被评估,并相应颁发证书。

有关详细信息,请选择课程。

谁应该参加工科学生(2)& 3研发部年)/毕业生/质量和监管事务爱好者

1级课程共包括4节课,然后是作业和一个案例研究。
本课程重点介绍医疗器械的基础知识、医疗器械的质量和监管事务,以及医疗器械产品开发的概述。

第一级的主题是:
A.医疗器械基础知识
B.监管事务简介
C.医疗器械质量管理体系
D.设计和开发概述

课程期限:6周

谁应该参加
希望在医疗器械质量和监管事务方面建立职业生涯的工程专业学生/毕业生/医疗器械专业人士/质量和监管事务爱好者。

2级课程共包括10节课,然后是作业和两个案例研究。

本课程包括12个模块,其中9个是必修模块,学生可以从课程中选择自己感兴趣的模块3个选修模块。选修模块为I、J和K,如下所示。

第2级的主题是:

A.医疗器械质量管理体系
B.美国FDA监管途径
C.欧洲医疗器械条例
D.印度医疗器械规则
E.监管战略和规划
F.设计和开发概述
G.风险管理
H.可用性工程
一、生物学评价
J.临床评价
K.软件开发过程
L.技术文件

课程期限:24周

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定价

通过印度账户付款

大学生

一级

印度卢比 7,500
  • 医疗器械质量与监管事务简介
职业的

一级

印度卢比 10,500
  • 医疗器械质量与监管事务简介
大学生

二级

印度卢比 25,000
  • 医疗器械质量与监管事务认证(MDQRAC)
职业的

二级

印度卢比 35,000
  • 医疗器械质量与监管事务认证(MDQRAC)

来自印度境外的付款

大学生

一级

$ 139
  • 医疗器械质量与监管事务简介
职业的

一级

$ 199
  • 医疗器械质量与监管事务简介
大学生

二级

$ 469
  • 医疗器械质量与监管事务认证(MDQRAC)
职业的

二级

$ 649
  • 医疗器械质量与监管事务认证(MDQRAC)
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