CDSCO已在印度发布了基于风险的康复和医疗设备的分类清单。根据通知,需要注册康复产品以遵守印度的最新医疗设备规则。为了确保医疗设备的安全性,质量和性能,它们受到药物和&Cosmetics 1940的监管。
分类的设备总数为60。下表可帮助制造商对产品进行分类。在这里,我们正在简要介绍桌子。在cdsco.gov.in网站。
S.NO |
设备的名称 |
有可能的使用 |
分类 |
1 |
Accupressure Calf乐队 |
戴在小牛周围以施加压力 |
一个 |
2 |
关节炎TENS系统, |
用于辅助治疗 |
b |
3 |
脉冲信号治疗系统 |
损坏的软骨的再生 |
C |
4 |
平行条锻炼器 |
专门用于禁用人的良好步行姿势 |
一个 |
5 |
物理治疗蒸汽浴 |
热蒸汽作为患者的治疗 |
b |
6 |
手臂吊索 |
固定手臂 |
一个 |
7 |
步态分析系统 |
学习步行或跑步模式 |
一个 |
我们列出了一些设备,并且在CDSCO网站上给出了完整的设备列表。A类设备的风险很低,B类具有低中度风险,C类具有中度 - 高风险,而CLAS D的风险根据分类标准高。作为一个医疗设备监管顾问我们的目的是使您了解最新的规则和法规,以及CDSCO和其他监管机构的最新通知,因此我们已经启动了每月一次通讯。请订阅/下载以获取更多监管更新。我们是一个交钥匙解决方案提供商,由专家顾问团队组成,可以指导您在医疗设备的注册过程中。
引用 -康复更新清单,并带有公共通知DC