根据CDSCO通报的8种新医疗设备

根据CDSCO通报的8种新医疗设备

为了规范医疗诊断设备在印度,卫生部已经通知八医疗设备,以确保更好的质量的医疗设备导入到国家,联邦卫生和家庭福利增加了8个更多的设备列表的药物根据《药品和化妆品法案》,1940年,现在将要求严格法规遵从性

该部门通过周五即8日发布的宪报通知th2019年2月,规定所有植入式医疗器械,如心脏支架、矫形及眼部植入物等,CT扫描设备、MRI设备、除颤器、透析机、PT设备、x光机、骨髓细胞分离机等为药物

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这些设备大多是进口的,那些不受监管的设备不需要许可证。在被列入清单后,这些器械将必须遵守药品制造商和进口商所遵守的所有规范。”

此前,卫生部规定了23种药品,随着8种药品的增加,规定为药品的药品总数已增加到31种。它需要和药品一样的检查。

在印度,大多数医疗器械不受监管。这一举措对患者的安全非常重要,因为有了这一通知,所有的植入和诊断设备都将在监管框架下。

我们的想法是在我们的监管范围内逐步引进越来越多的医疗设备。质量保证是我们的首要任务,就患者安全而言,不会有妥协。”该通知将于2020年4月1日生效。

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