在21 CFR部分210和211,21 CFR部分210中涉及制造，加工，包装或持有药物，而21 CFR部分211涉及成品药物。该CGMP与药物和毒品相关行业有关的指导。
21 CFR部分210和211
此举是为了应对当时对不合标准的药物制造实践的担忧。1962年的药物修改为毒品制造带来了现代质量保证和控制原则。“当前”单词后来添加以使其“CGMP”（或CGMP）暗示，暗示该规范允许在获得GMP方面的改变技术。
21 CFR部分210和21 CFR部分211.
完成药品的良好制造业实践
- 子部分一般规定。
- Subpart B组织和人员。
- 子场C建筑和设施。
- Subpart D-Equipt。
- 子部分和药物产品容器和封闭的电子控制。
- Subpart F-生产和过程控制。
- 子部分G-包装和标签控制
- 子部分H-分配和持有。
- 子部分I-实验室控制。
- 子部分J-报告和记录。
- 亚巴帕克返回和销售药品。
188金宝搏网站靠谱吗操纵子策略家有助于维持遵守21 CFR部分210和21 CFR部分211，这对制药行业至关重要。这包括通过了解和规划FDA指南中定义的过程和方法来观察当前的良好制造实践（CGMP）。我们还有助于制定培训模块，以理解对法规的各个部分，以及在战略审查和评估个人优化组织的指南中。我们还帮助我们的客户深入系统审核和改进，现场检查准备活动和模拟检查的建议。
