客户案例研究
解决与激情和决心有关的每个项目，我们一直努力转向我们的客户。以下是我们的一些项目，不仅提供了伟大的客户体验，而且具有可测量的可衡量结果。
我们从事谁：
导演
挑战或要求：
客户希望顾问处理整形外科植入物的完整制造单元。这必须符合当地和国际监管规范。
我们的方法：
了解植物规模，生产卷和其他几个因素，以完全了解客户要求
设置完整的制造工厂需要
- 布局设计植物
- 清洁房间法规指导，
- 设备和实用程序验证，
- QMS和认证。
- 按每个SOP培训工作人员
- 现场实施系统。
- 印度FDA制造许可证
我们创建了布局，概念化了监管方面的洁净室，准备了验证文件并建立了质量管理体系。有了这个，我们申请了制造许可证和CDSCO和国家FDA的联合检查正在做。
结果或可交付成果：
- 完整的整形外科制造单元的设计与开发。
- 洁净室设计。
- 过程验证
- 认证和QMS
- FDA和CDSCO。
我们从事谁：
所有者
挑战或要求：
客户希望专家处理USFDA审核，并查看该设施和文档。（描述USFDA审核）
我们的方法：
我们为如何在启动产品后申请批准提供指导。我们审查了设施和文件，确实需要改进设施，验证，QMS文件和培训。我们修改了设施，文件，培训遵守监管期望，并对变革的充分理解。另外，有助于检查USFDA。
结果或可交付成果：
- USFDA审核，
- 设施布局，
- 过程验证，
- QMS文档，
- 训练。
我们从事谁：
QA头
挑战或要求：
客户希望为制造单位提供指导的顾问。完整的制造单元包括设施布局设计，过程验证和监管QMS和认证。
我们的方法：
我们帮助我们的客户完成完整的制造单元，包括设施布局设计，安装，文档和审核。我们协助制造许可证，并在此之后，我们帮助他们在欧洲经济领域推销其产品，并批准CE标记。188bet金搏宝滚球
结果或可交付成果：
- 设施布局设计
- 安装指导
- 过程验证
- 审计
- QMS和CE标记等认证。188bet金搏宝滚球