CT扫描设备，所有植入设备，MRI设备等的调节
2021年4月1日起生效的药物-关于。
1.鉴于CDSCO于2021年4月18日就所述事项发布了偶数号订单(附件)。
2.尽管利益攸关方现在表示了他们的担忧，即由于Covid-19的破坏，在规定的时间期限内没有做好遵守监管要求的准备，这可能会导致供应链和获取患者的渠道中断。
3.因此，为了确保制造商/进口商的平稳过渡、供应链的连续性和获得患者的机会，经卫生部批准，我们决定，如果现有的进口商/制造商已经在进口/生产任何产品
这些设备的主体,其应用程序已经提交给中央许可机关或者国家许可机关,视情况而定,格兰特的导入/制造许可证的MDR的规定设备(s)说,2017年由18.04.2021,表示应用程序应被视为有效和进口商/制造商,可继续进口/制造上述设备至30.06.2022或直至中央许可机构或国家许可机构(视情况而定)对上述申请作出决定(以较早者为准)。
4.此外，如果申请人提交了不完整的申请(在2021年4月18日或之前提交)，则必须确保在2022年3月31日之前向有关管理局提交所有必要的文件。
5.中央发证机关或国家发证机关应视具体情况，自收到完整的申请之日起三个月内予以处理。
6.此外，上述医疗仪器的进口商/制造商必须取得
在2022年6月30日前获得上述设备的进口/制造许可证。自2022年7月1日起，进口商/制造商必须在标签上打印进口/制造许可证编号。