主要包装顾问包装布局设计包装工艺验证

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初级包装是用来指定与产品或剂型直接接触的包装层的术语，简单地说，实际上，它是储存产品的第一包装层。初级包装材料是指集装箱封闭系统的任何单一部分，例如，集装箱，集装箱衬垫，封闭衬垫，封闭衬垫，塞超卖，等。二次包装材料是与剂型没有也不会有直接接触的包装部件。

当前药品容器和瓶盖控制的cGMP要求包括21 CFR第210和211部分．药品主文件是一种机制，初级包装制造商可以使用该机制与卫生当局共享机密信息，而不向制药行业披露该信息。

在美国,药物主档案(DMF)是一份提交给美国FDA的文件，可用于提供用于一种或多种人类药物的生产、加工、包装和存储的设施、工艺或物品的机密详细信息。药品主文件是一种机制，初级包装制造商可以使用该机制与卫生当局共享机密信息，而不向制药行业披露该信息。

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包装布局设计是建立生产单元的重要环节。在设计工厂/设施布局时，必须考虑法规要求，特别是Cgmp要求。这样设计的布局必须确保人员和物料在工厂的顺畅流动。

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