这是FDA宣布的医疗设备诊断统计会议是第11届年度FDA会议。这次会议汇集了FDA的领导权，医疗设备行业，以及学术界解决统计主题，包括现实世界的证据;统计与临床意义;多个数据源;读者研究和协议。
诚如宣布发言人Mark Brager告诉重点贸易协会及其成员支持EFS上的FDA / MDIC试点，提出关于改进进程的建议，包括“通过参与每个审查的专业知识和理解风险/福利/福利计算的EFS员工核心团队的发展部门提供一致的方法......和产品审查的连续性。“
另一个改进领域涉及“在FDA和赞助商之间实施互动过程，包括与任何主要问题的通信的人口和电话会议，FDA可能会在互动过程中有早期，”Brager说。
目前可用的早期互动的进程对EFS的IDES的IDES审查是预先提交的一种使用，如2013年的最终指导中所述。
“FDA应专注于开发协同，可预测过程，专注于患者安全的基本要求，”Braeger补充道。
第11届年度医疗器械和诊断统计会议共同主持FDA.