美国食品和药物管理局(FDA)专员博士．斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)周四表示，fda正在考虑监管用于鼓励处方药依从性的数字工具，可能作为药物审查过程的一部分。
与制药公司合作数字医疗根据该联盟的说法，产品开发人员可以创造出可以围绕药物使用包装的工具，并鼓励更大的依从性。
戈特利布说，监管方面的努力已经得到了该机构的支持食品及药物管理局希望建立一个框架，以便将数字依从工具作为药物审查过程的一部分进行审查。
Gottlieb在周四的2018年健康数据会议上表示:“应用程序和软件可以通过多种方式增强医疗保健，我们在FDA的任务是在一个平衡的、基于风险的框架下应用我们的法规。”
这一监管框架下的产品将包括确保坚持服药的移动设备和软件，或帮助癌症患者监测治疗副作用的软件，使用智能手机摄像头和面部识别软件对疼痛症状进行分类，并跟踪认知表现。
该联盟由软件公司、医疗保健提供商和IT基础设施组成，医疗设备和制药制造商。该公司在2016年向FDA提交了一份公民请愿书，呼吁为这些产品制定监管标准大纲。
请愿书称:“FDA目前的指南没有回答与药品一起使用的数字健康产品的基本问题，包括在什么情况下，软件和可穿戴设备可能构成医疗设备，以及在什么情况下，如果它们是医疗设备。”
据其他业内人士称，这种监管途径还可以更好地照顾患者。
对这些产品的更严格监管也可能导致它们在药物临床试验中的更多使用。Gottlieb提到，这些工具可能有助于支持制药公司对他们正在开发的产品的安全性和有效性的声明。