FDA防止使用未注册的医疗设备

FDA防止使用未注册的医疗设备

食品和毒品权威是否警告了加纳联合会的传统草药从业者协会(GAFTRAM)的成员,以防止使用未注册的医疗器械,无论是进口还是当地制造的。
医疗器械部门负责人Josep.h yaw-Bernie Bennie先生解释说医疗设备played critical roles in quality health care delivery, hence the need for their regulation.
他咨询制造商和进口商,以便进入进口,销售和分配未注册的产品。
李先生.e在由Gaftram为其成员组织的一个论坛上,在周三在中央区域首都普浦海岸举行的医疗器械登记的指南上进行了一席之地。
他说医疗设备是“任何乐器,设备,工具,医疗设备,机器,植物,植入,植入物,体外试剂,组件或配件,用于诊断疾病或任何其他条件,或在治疗,缓解,治疗或预防人类和动物中的疾病,并且通过人体内部或任何其他动物的化学作用,不会达到任何主要预期目的。“

他说这些设备是规范的一部分mandate of the FDA as specified in Part 7 of the Public Health Act, 2012, Act 851.

此外,他恳求全国各地公共和私人健康设施的管理,丢弃所有有缺陷的医疗设备,以保护公共卫生和安全。
他警告说,那些未能遵守该指令的人,并抓住了错误的事情,依法起诉。
本先生e要求公众提供有关涉嫌未注册产品的任何相关和及时的信息,以使其能够提供其任务。
Gaftram国家组织者Nana Obiri表示,该计划需要建立成员倡导能力,以确保传统医学在健康交付系统中发现其适当的地方。他告诫他们坚持最佳实践,并遵守职业的道德原则。

犹太先生N.Odai-Tetdey,权威的代理区域主任,敦促卫生专业人士和公众迅速向有必要行动迅速向管理局提交任何医疗装置的临床失败。

他向公众保证,FDA加剧了其市场后监测运动,特别是在进入和退出点,以便在系统中的不合格医疗设备上钳位。

Some participants, in an interview with the GNA, charged the FDA to exercise extreme vigilance to stop sub-standard medical devices from entering the country to safeguard public health and safety.

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