申请人亦须按季/年度输入每种配方的生产资料。最后,他/她被要求提交生产现场产生的产品数量。
提交和批准的信息将可在Sugam门户的制造商仪表板上获得。
如果申请人想要修改配方细节,他/她可以通过“回复官方”选项与国家FDA沟通,并要求修改。该官员也可以回复申请人。
此外,DCGI呼吁国家食品药品监督管理局核实生产商上传的数据是否符合规则的规定。
到目前为止,还没有数字化的生产现场和配方数据。有关生产工厂和药物配方的细节由国家食品药品监督管理局负责。有时,国家药品管理局发现很难与CDSCO共享实时数据。Sugam网站将成为共享国内制药行业综合信息的灵丹妙药。
药品生产商对政府的倡议表示欢迎,该倡议要求印度所有获准生产药品的单位必须采用数字申报机制。
中小制药商协会(SMPMA)主席Nipun Jain表示:“我们欢迎卫生部的通知,这为生产工厂和配方数据的数字化铺平了道路。它将帮助CDSCO获取国内药品单位的实时数据,而无需依赖国家药品主管部门。”
与Jain的观点一致,FOPE联合主席Vinod Kalani表示:“业界已经对政府的数字化努力提供了支持。大量药品制造商已经开始在该门户网站上上传有关植物和配方的必要数据。”