心脏病学设备按销售额计，是医疗仪器的最大类别之一。它们仅次于体外诊断设备。大约每十个医疗器械中就有一个是心脏病学设备．从小型的可植入设备到大型的外部机器，它们被用于诊断和治疗心脏病和相关的心血管问题。
心脏病学设备执行多种功能。有些人监测心律失常，有时采取行动纠正不规则的心跳。另一些则补充心脏的泵血功能。可以制造单独的瓣膜，也可以制造完全替代心脏的人造器官。
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可以插入支架以增加血流，而其他设备可以重塑心脏的腔室。一些心脏病学设备在身体外工作，在手术期间接管心肺责任或提供紧急除颤。所有医疗器械必须生产成精确标准。因为他们的重要功能，心脏病学设备受到严格规定的约束。并且，如果设备是可植入的，它必须满足所有所有标准。
心脏病学的类型
- 植入型心律转复除颤器
患有晚期心脏病、心力衰竭和某些遗传性心律失常的人，经常面临威胁生命的、快速的、不规则的心跳，称为室性心律失常。这些人可能需要一个ICD，它可以通过电击来恢复正常的心律。通常建议ICD用于患有脑室心律失常的人，这些人没有应对其他治疗，例如导管消融或医疗治疗。
- 心脏起搏器
心脏起搏器有两种。传统的模型被放置在皮肤下，通过电子导线与心脏连接。在心脏内放置一个较小的无铅起搏器，不需要经静脉引导。起搏器是用来控制心动过缓的，这是一种导致心脏跳动过慢——每分钟少于60次的情况。起搏器产生的电脉冲使心脏以正常速度跳动。
- 双心房设备
五圈起搏器类似于传统的起搏器，但使用第三根线向心脏发送电脉冲以将心脏左下腔室或脑室的收缩重新同步。也被称为心脏再同步装置，双心室起搏器是在药物不能缓解心力衰竭症状时植入的。心力衰竭是指心脏不能向身体泵入足够的血液，并且左心室不能协调跳动。
这使得两个心室彼此相互作用。重新同步设备坐标坐标左心室的收缩。对于将受益于重新同步的人也有五年的除颤器，又需要保护除颤器。这种组合设备可以努力保持稳定的心跳，并且速度向上或减慢一颗跳动的心脏太慢或太快。它还记录有关您心律节奏的信息，因此我们的专家可以评估您的心脏健康并根据需要调整治疗。
- 植入式心脏环记录仪
您的心脏电生理学家可能建议植入称为循环记录器的无线心脏监视器。该设备不断记录有关您心脏节奏最多三年的信息。这种可植入的心脏循环记录仪比AA电池还小，它被插入上胸部皮肤下，记录心脏的电活动信息，就像心电图一样。它被用来诊断或确定心律失常的来源。
在短期心律记录设备 - 例如Holter Monitors的短期心律记录设备中没有检测到无法检测到无法检测到的人的人 - 可以是接收该设备的候选者。医生也可能推荐用于心房颤动的人的植入心脏循环记录仪，这导致快速和不规则的心跳。该设备也用于那些尚未确定其行程的人的人。
心脏病学设备的标准和规范
由于危急性质心脏病学设备他们经常与患者长时间接触，与此类电器有关的标准和法规是广泛的。除了涵盖所有医疗设备的ISO 13485：2016外，对心脏病医疗器械特有的标准包括：
- ISO 14708 - 1:2014- Active Implantable心脏设备：制造商提供安全，标记和信息的一般要求。
- ISO 14708 - 2:2012- 心脏起搏器。
- ISO 14708-5：2010-循环支持装置。
- ISO 14708-6：2010治疗快速性心律失常的主动植入式医疗设备的特殊要求
- ISO 27185:2012- 心律管理设备，与心律管理设备标签一起使用的符号以及供应的信息和5555常规要求。
- IEC 62304：2006-医疗设备软件。
心脏病学器械市场正在讨论关键因素 - 今天的CVDS和相关健康问题的风险是在更大的范围内得到认可的。通过从政府机构等政府机构等互联网，私人医院心脏计划和公开外联方案的可见度，它可以归因于日益增长的医疗理发性。消费者对发育心脏病疾病的症状，消费者是早期诊断和可用治疗方案的症状。