IVDS和医疗器械的分类根据“药物和化妆品法”的安排，1940年和制定的规则是指的。对于医疗设备的指导和体外诊断为其关于进口，生产，临床检查，销售和分销，中央政府在救助药物技术咨询委员会后，已告诉医疗器械规则，2017年。
符合附件B和Annexure C的体外诊断医疗器械列表进行以下情况：
1.针对每个设备的一般预期用途是为了向申请人提供指导，该指导旨在根据医疗器械规则的规定提供医疗器械的进口或制造的应用，但是，设备可能具有规定的特定预期用途它的制造商。
2.此列表是动态的，在2017年医疗器件规则的规定下不时修改。
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