让我们在UDI是什么意思，简而言之，唯一的设备识别（UDI）包括设备标签上的代码。此代码的第一部分是唯一的，并链接到特定类型的所有设备;代码的第二部分与均匀生产的设备（例如，批量，序列号等）相关联。据了解欧洲监管机构已发表对医疗设备的UDI指导。
基本UDI-di是在证书和符合性声明上辅以偏离的设备的关键标识符。
多个UDI-DIS可以链接到单个基本UDI-DI，而UDI-DI必须只链接到一个基本的UDI-DI。
UDI-DI必须明确地识别分配链中的设备;任何可能混淆识别的变化都应该导致新的UDI-DI。
制造商现在可以识别为制定欧洲UDI指导而制定其数据库的数据元素和格式。
在2018年3月会议上，欧洲医疗器械协调组（MDCG）认可涵盖UDI和相关问题的指导文件。
认可的指导涉及UD-DI
（https://ec.europa.eu/docsroom/documents/28667），欧洲UDI数据库
（https://ec.europa.eu/docsroom/documents/28669）和UDI架构
（https://ec.europa.eu/docsroom/documents/28670），偏见。
数据库上的UDI指南提供有关数据元素及其格式的信息，而架构指南将这些元素置于上下文中。