设施布局设计

制造车间布局设计-设备布局设计

制造工厂布局设计是制造工厂设置的首要步骤。医疗器械制造厂必须符合相关监管机构如USFDA, CDSCO等的规定。

医疗器械制造商,如骨科植入物、一次性用品和其他医疗器械、初级包装材料和各种药品,必须设计其生产单元,以满足cGMP要求和其他监管要求。

重要提示

在进行设施的正确设计时,必须考虑人员和物料的流动。在产品的分离、产品制造流程和工艺步骤中,分类区域的使用起着重要的作用。良好的经验指导将导致同样的正确决策。

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在进行设施的正确设计时,必须考虑人员和物料的流动。在产品的分离、产品制造流程和工艺步骤中,分类区域的使用起着重要的作用。良好的经验指导将导致正确的决策,这将确保从监管机构和客户审计期间的平稳过渡。制造工厂布局设计是由我们的Auto-CAD专家根据客户及其建筑师/土木工程师的输入准备的。

制造工厂布局设计计划有助于确定各种工艺及其相关设备/机械的空间需求。我们采用这样的设计方式,确保人和物料的单向流动,防止交叉污染。我们还咨询制造商未来的扩建或变更计划,并相应地设计制造工厂布局。在我们的设计中,我们结合了有效的空间利用,以实现布局的最大有效性。

制造车间布局设计

制造车间布局设计

通过正确的设计可以实现遵从性的最佳演示。正确的设计将人工错误最小化,并且在控制活动方面需要最少的努力。因此,正确的产品设计、生产现场和系统在产品质量中扮演着至关重要的角色,并照顾到未来可能因为糟糕的设计而出现的问题。

世界各地的监管机构都设定了各种“隐含的”和“有望被理解的”预期。根据管制审计的经验,可以很好地理解和编制一些期望。在现有设施的情况下,在申请监管审计之前了解设施的合规性是非常重要的避免在工厂审计结束时发生不可逆转的损失。我们的制造工厂布局设计因其合规性和最小的人员和物料流动和产品分离而受到各种监管机构的赞赏。

联系我们

188金宝搏网站靠谱吗操作师研究客户的要求,产品细节和制造流程,以开发充分的设施布局设计,以满足监管要求,如人员和物料的单向流动,防止交叉污染,正确分配洁净室分类其他要求。

我们帮助医疗器械制造商进行工厂布局设计,以满足国家和国际的cGMP要求。在满足监管期望的同时,我们平衡了空间的可用性,利用最佳的空间,最大限度地减少人员和物质的流动

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