在21cfr第210和211部分中，21cfr第210部分涉及药品的制造、加工、包装或保存，而21cfr第211部分涉及成品药品。本cGMP指南涉及制药及药品相关行业。
21 CFR第210和211部分
此举是为了回应当时对不合格药品生产做法的担忧。1962年的药物改造将现代质量保证和控制原则引入了药物生产。“当前”一词后来被添加为“CGMP”(或CGMP)，以暗示该法规允许在实现GMP时改变技术．
21 CFR Part 210和21 CFR部分211
制成品药品现行gmp
- 部分的一般规定。
- 子部分b:组织和人员。
- 分部c -建筑物和设施。
- d设备组成部分。
- 成分和药品容器和瓶盖电子控制。
- 生产和过程控制。
- 分节G -包装和标签控制
- 子部分H -分配和持有。
- 部分I-Laboratory控制。
- 子部分J -报告和记录。
- 回收和回收药品。
188金宝搏网站靠谱吗Operon strategy有助于保持符合21cfr Part 210和21cfr Part 211，这对制药行业至关重要。这包括通过理解和规划FDA指南中定义的工艺和方法来观察当前的良好生产规范(cGMP)。我们还帮助制定培训模块，以理解法规的各个部分，并帮助制定指南，以对组织进行战略审查和评估，以实现人员优化。我们也帮助我们的客户进行深入的系统审计和改进建议，现场检查准备活动和模拟检查。
