植入式医疗设备

植入医疗设备制造

植入式医疗设备或者组织被放置在身体内部或表面。许多植入物是用来替换身体缺失部分的义肢。其他的植入物提供药物,监测身体功能,或为器官和组织提供支持。一些植入物是由皮肤、骨骼或其他身体组织制成的。其他的则由金属、塑料、陶瓷或其他材料制成。

植入式医疗设备可以永久放置,也可以在不再需要时移除。例如,支架或髋关节植入物都是永久性的。但是,用于修复骨折的化疗端口或螺钉可以在不再需要时移除。医用植入物是一种必须满足人体工作环境所定义的功能需求的产品。

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风险植入式医疗设备在放置或去除,感染和植入物失效期间包括手术风险。有些人也对植入物中使用的材料反应。所有手术程序都有风险。这些包括在手术部位瘀伤,疼痛,肿胀和发红。插入或移除植入物时,您应该期待这些类型的并发症。

发展植入式医疗设备是一个新兴的领域。随着MEMS技术进入可植入设备,一个小众领域的工作已经确定。由于目前大多数研究工作都是在研究实验室中完成的,因此同行评议的期刊文章将是获得进一步信息的一个很好的来源。

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植入技术正在使当今的药用药物更加参与,预测和个性化。这些设备使用物联网(IoT)概念来持续监测人体健康参数,并安全地向医生报告任何异常情况。

主动可植入医疗设备是通过自然孔口或手术手段插入患者体内的动力设备,并在手术后留在患者体内。这种装置通常是电池供电,电源可以包含在仪器中或连接到从患者身体突出的导线。

  • 有源可植入医疗设备的示例

主动植入式医疗设备的一个例子是内部长期血压传感器Proven Process是第一家开发这种设备的公司。这种管状器具设计用于通过电阻应变仪表传感器监测血压。

这种装置的最大挑战之一是测量血液的流动,而不会显着限制或改变血流动力学。另一个例子是可植入的心室辅助装置是一种血管泵,其有助于弱化心肌提供足够的血流。Proven Process旨在改进现有的心室辅助设备。

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  • 植入医疗设备制造(设计和制造)

活跃的设计和制造植入式医疗设备需要超出与其他医学实施相关的特殊考虑因素。必须指定这些装置的操作参数以精确的公差,以防止对患者的意外伤害。

这种参数的示例将是设备的温度。尽管该设备可以在很宽的温度范围内工作得很好,但标准要求该设备的操作温度不超过2高于正常体温(37)。除了旨在向身体传达电荷的这些部件外,外部必须是电中性的。

可植入的医疗装置是制造最复杂的。他们的设计必须考虑不影响其他设备的多种因素,因此需要高度专业化和经验丰富的团队。由于其延长的生命周期和与患者长期接触,因此他们受到最严格的标准和规定。

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