初级包装顾问
初级包装是指与产品或剂型直接接触的包装层。简单地说，初级包装实际上是储存产品的第一个包装层。主包装材料是指容器封闭系统的任何单个部件，例如容器、容器内衬、封闭件、封闭内衬、塞套等。次包装材料是一种不会直接接触剂型的包装组件。
产品容器和封口标准
药品容器和封口控制的现行良好制造规范（cGMP）要求包括21 CFR第210和211部分. 药品主文件是一种机制，初级包装制造商可以使用该机制与卫生当局共享机密信息，而无需向制药行业披露该信息。
在美国,，药品主档案（DMF）是提交给美国FDA的文件，可用于提供一种或多种人类药物的制造、加工、包装和储存过程中使用的设施、工艺或物品的详细保密信息。药品主文件是一种机制，初级包装制造商可以使用该机制与卫生当局共享机密信息，而无需向制药行业披露该信息。
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主要包装布局设计：
包装布局设计是组建生产单位的重要环节。在设计工厂/设施布局时，必须考虑法规要求，特别是Cgmp要求。这样设计的布局必须确保人员和材料顺利通过工厂。
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