个人防护装备EUAs FDA

个人防护设备EUAs FDA

个人防护装备(PPE)指防护服、头盔、手套、面罩、护目镜、呼吸器或不同的系统，旨在保护佩戴者免受伤害或感染或污染的传播。

为了帮助解决COVID-19大流行期间对可用性的担忧，FDA已为包括面罩、其他屏障和包括呼吸器在内的呼吸防护设备在内的个人防护用品颁发了紧急使用授权(EUAs)。此外，FDA已经发布了关于PPE的建议和规则，这些建议和规则可能就在这里:最近的最终医疗器械指导文件。

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个人防护装备(PPE)

这些EUA提交的模板将有助于EUA的准备、提交和授权，包括交互式审查模板非ivd产品．此外，FDA还公布了一项外科口罩EUA模板用于附录A的补充医用口罩，雨伞，EUA

提供参考链接：https://www.fda.gov/medical devices/coronavirus疾病- 2019 covid - 19 -紧急使用授权-医疗devices/personal # -保护-设备-欧盟配额:~:文本= % 20个人防护设备% 20 20% % % 20欧盟配额7 c % 20 fda % 20个人% 20防护,伤害% 20或% 20 % 20传播感染% 20的% 20 % 20或% 20疾病。

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