2018年3月,制药部提出了新的采购指南,规定某些类型的器械至少有50%来自印度公司。印度已经提议对公共项目采购国产和进口医疗设备的比例进行监管。制药部已提议,根据设备的类别,采购的组件必须为政府采购的医疗设备贡献25-50%的成本。
与此同时,中国医疗器械行业的一个游说团体称,新的采购指南缺乏帮助中国医疗器械行业发展的措施,并规定了一些可能会损害通过招标采购的医疗器械质量的条件。
据代表几家跨国医疗设备公司的两个游说团体称,该指导方针可能也不可能适用于高端、关键的产品,因为这些产品目前没有本地生产的生态系统。这一指导方针可能不会激励全球医疗技术公司在印度生产心脏起搏器、血管移植和心肺机等高风险产品。
对国内采购的要求是,医疗一次性用品和消耗品占50%,植入物占40%。由于印度仍然缺乏本地生产能力,这些指导方针可能无法用于高端产品。
目前形式的药品部草案也没有提供任何激励来保持和提高质量,也没有阻止政府采购机构授权监管机构批准,如美国食品和药物管理局,该法案过去曾阻止印度制造商参与几项此类合同。
指南的其他方面遵循去年制定的规则(PDF)。该文件将小型采购订单的参与限制在本地公司,前提是在印度有足够的产能和竞争。同时,禁止外国制造商提供超过一半的采购订单,即使他们是最低的投标人。