MDR在国家一级实施
2017/745关于医疗器械的规定（欧盟）2017/745将通过经医疗设备监管监管的修订法令，临床试验规则和指定组织立法的修订规定，在匈牙利国家应用于匈牙利国家。
Countrywide Regulatory Authority
国家药房医疗设备部ogyei.是匈牙利的主管当局和指定医疗器械和体外医疗设备的匈牙利通知机构的权威。
Registration under MDR
在这个帐户,5月26日,2021年,类我设备formerly registered under Directive 93/42/EEC cannot be located in the marketplace and will be registered following the regulation (EU) 2017/745 (MDR). An exception to that obligation are devices falling under Article 120 of MDR, such as class I devices with valid Notified Body Certificates under the Directives or devices up-categorized underneath the MDR. The device can be freely marketed in Hungary when the conformity assessment technique is carried out in some other European country following MDR. Registration of medical devices in the National Database is only required if the manufacturer or the EAR is established in Hungary.
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阅读文章 -欧盟MDR实施
经济运营商的注册
制造商，批准的代表，进口商和设备和技术程序包制作人必须在2021年8月17日开始使用4/2009欧洲州欧洲委员会审问。虽然供应商，进口商（允许的代表在活动中，他们市场上的医疗设备），定制制造商应办理登机手续到国家Ogyéi寄存器，也不入住。相同的注册过程适用于匈牙利注册地址的经销商。所有具有非匈牙利注册地址的分销商应询问其会员国的主管当局关于注册义务（Ogyei，2021）。
提供的信息提供的设备
Labels and IFUs of all devices placed in the Hungarian market must be available in Hungarian language. Furthermore, based totally on MDR Annex I. 23.1 point, it is required that labels and IFUs are made available at the manufacturer’s website.
关于软件程序，在流行的中，软件的用户界面必须在匈牙利语（标准化象形图除外）上用户可用，因为它是安全和正确使用的要求，无论设备是否适用于专业或其他（铺设）使用（Ogyei，2021）。
Clinical investigation
Ogyei决定是否可以在医学调查中使用CE标记的设备或设备。医学小工具的临床调查需要在调查开始前的某种评估，从一个全国范围内的临床设备（Ogyéi）和一个适用的研究伦理委员会（ETT-TUKEB）的权限。
Unfastened sales certificate
ogyei.issues free sales certificate to those manufacturers with a headquarter or registered address in Hungary.