心脏病学设备是销售额最大的医疗器械类别之一。它们仅次于体外诊断设备。大约每十个医疗器械中就有一个是这样的心脏病学设备．从小型的可植入设备到大型的外部机器，它们都被用于诊断和治疗心脏病和相关的心血管问题。
心脏病学设备执行各种功能。有些人会监测心脏是否有心律失常，有时会采取措施纠正心律失常。其他的则补充心脏的跳动。单个的瓣膜可以制造出来，人造器官也可以完全替代心脏。
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植入支架可以增加血流，而其他装置可以重塑心脏腔体。一些心脏病学设备在体外工作，在手术期间接管心肺功能或提供紧急除颤。所有的医疗器械都必须按照精确的标准制造。由于它们的重要功能，心脏病学设备受到严格的规章制度的约束。而且，如果该设备是可植入的，它必须符合所有标准中的最高标准。
心脏病设备的类型
- 植入型心律转复除颤器
患有晚期心脏病、心力衰竭和某些遗传性心律失常的人，经常面临危及生命的、快速的、不规则的心跳，称为室性心律失常。这些人可能需要ICD，它通过电击来恢复正常的心率。对于其他治疗如导管消融术或药物治疗无效的室性心律失常患者，通常推荐使用ICD。
- 心脏起搏器
心脏起搏器有两种。传统的模型被放置在皮肤下，通过电子导线与心脏相连。一个更小的无铅起搏器被放置在心脏内部，不需要经静脉导线。心脏起搏器用于控制心动过缓，这种情况会导致心脏跳动过慢——每分钟少于60次。起搏器产生的电脉冲使心脏保持在正常速率跳动。
- 摘要设备
双心室起搏器的工作原理与传统的起搏器类似，但它使用第三根导线向心脏发送电脉冲，使心脏左下腔(即心室)的收缩重新同步。双心室起搏器也被称为心脏再同步化装置，当药物不能缓解心脏衰竭的症状时，即心脏不能向身体泵出足够的血液，且左心室不能以协调的方式跳动时，就会植入双心室起搏器。
这会导致两个心室收缩不同步。一个再同步装置协调左心室的收缩。也有双室除颤器，用于从再同步化中受益的人，但也需要除颤器的保护。这种组合装置的作用是维持稳定的心跳，使心跳过慢或过速的心脏加速或减慢。它还记录了你的心节律的信息，因此我们的专家可以评估你的心脏病健康状况，并根据需要调整治疗。
- 植入式心脏循环记录仪
你的心脏电生理学家可能会建议植入一种叫做环式记录仪的无线心脏监测仪。这个设备连续记录你的心节律信息长达三年。这种可植入的心脏循环记录器比AA电池还小，它被植入上胸部皮下，记录心脏的电活动信息，就像心电图(EKG)一样。它被用来诊断或确定心律失常的来源。
那些有不明原因的晕厥或心悸，而短期心率记录仪(如动态心电监测仪)无法检测到这些症状的人可以使用这种设备。医生也可能会推荐植入心脏循环记录仪给房颤患者，因为房颤会导致快速和不规则的心跳。这种设备也被用于那些因中风而无法确定病因的人。
心脏病仪器标准和规程“，
由于批判性的本质心脏病学设备由于他们与病人的接触时间往往很长，因此有关这类器具的标准和规定非常广泛。除了涵盖所有医疗设备的ISO 13485:2016之外，针对心脏医疗设备的标准还包括:
- ISO 14708 - 1:2014-主动植入式心脏装置:制造商提供的安全性、标记和信息的一般要求。
- ISO 14708 - 2:2012——心脏起搏器。
- ISO 14708 - 5:2010-循环支持装置。
- ISO 14708 - 6:2010用于治疗快速心律失常的主动植入式医疗设备的特殊要求。
- ISO 27185:2012-心脏节律管理设备，与心脏节律管理设备标签一起使用的符号，所提供的信息，以及5555general requirements。
- IEC 62304:2006—医疗设备软件。
心血管设备市场的关键因素是心血管疾病和相关健康问题的风险在今天得到了更大规模的认识。这可以归因于互联网、私人医院心脏项目和政府机构(如疾病预防控制中心)的公共外展项目不断提高的医疗保健意识。消费者对心脏病的症状、早期诊断的必要性和可用的治疗方案保持警惕。