医疗仪器的安全、质素及性能受
1940年《药品和化妆品法》的条款和据此制定的规则。关于医疗器械的进口、生产、临床研究、销售和分销方面的监管，中央政府在咨询了药品技术咨询委员会后，通知了《2017年医疗器械规则》(根据2017年1月31日的G.S.R. 78 (E)号)，该规则将于2018年1月1日起生效
为此，在行使《2017年医疗器械规则》第4条第(3)款赋予的权力时，以下签署人特此根据器械的预期用途、与器械相关的风险以及附表1中指定的其他参数对医疗器械进行分类。
列于附录A的受下列各项规管的医疗仪器一览表:
1.针对每个设备给出的一般预期用途是为了指导
申请进口或制造药品者
2017年《医疗器械规则》规定的设备。然而,一个设备
可能具有制造商指定的特定预期用途。
2.这份清单是动态的，并会根据
2017年《医疗器械规则》的规定。