这是FDA的Advamed医疗设备诊断统计会议是FDA第11届年度会议。这个年度会议汇集了来自FDA，医疗设备工业界和学术界应解决统计问题，包括现实世界的证据;统计学与临床意义;多个数据源;读者研究和同意。
AdvaMed发言人Mark Brager说焦点行业协会及其成员支持FDA/MDIC关于EFS的试点，并就如何改进流程提出建议，包括“在每个评审部门的参与下，建立一个由具有专业知识和对风险/利益计算的理解的EFS工作人员组成的核心团队，以提供一致的方法……和产品评审的连续性。”
另一个改进领域涉及“在FDA和赞助商之间实施一个互动过程，包括面对面的会议和电话会议，以沟通FDA在互动过程早期可能存在的任何主要问题，”Brager说。
正如2013年的最终指南中所描述的，fda对EFS的ide进行审核的早期交互的现有流程是预提交的一种用途。
Braeger补充说:“FDA应该专注于开发一种合作的、可预测的流程，以满足患者安全的基本要求。”
第11届年度医疗器械及诊断统计会议与中国联合主办食品及药物管理局