明确胃肠病医疗器械的分类

高级文书主任。

医疗设备名称

预期用途

风险类

1

吸收性肠造口敷料

置于大陆肠造口(在肠和体表之间通过外科手术创造的人造开口，身体废物从肠排出)以保护其免受外部有害影响，其中包括旨在保护周围皮肤免受肠道液体的吸收材料。

B

2

肛瘘圆形切割器

旨在用于组织的圆周切除，以治疗简单的肛瘘

B

3.

肛瘘套

一种无菌植入式脐带，用于穿过肛瘘道并绑在瘘管外，在肛门周围形成一个环，以便通过瘘管引流以促进组织愈合。

C

4

肛镜、可重用

内窥镜一种内窥镜，有坚硬的插入部分，用于肛门的视觉检查和治疗

和直肠。

B

5

肛镜,一次性

一种无菌内窥镜，具有用于视觉检查和治疗的刚性插入部分

肛门和直肠。

B

6

钡灌肠导管

钡剂一种可弯曲的管子，用于将钡剂(一种造影剂)经直肠送入下消化道，用于造影

这一地区的居民。

B

7

胆管假肢

一种可植入的人工替代物，用于替代将胆汁从胆囊输送到胆囊的管状结构

十二指肠。

C

8

胆道肌肉导管

一种无菌的、非电性的软管，用于插入胆道以测量压力

在管道内，特别是评估Oddi功能的括约肌。

B

9

Catheter-balloon增压泵,再加工

一种无菌装置，设计用于手动充气和调节球囊导管的压力（例如，通过在球囊内注射和吸入液体或空气），并在医疗过程中为球囊放气。通常在血管造影过程中使用，

血管成形术，胃肠道(GI)或鼻窦成形术。

B

10

Catheter-balloon增压泵、可重用

一种用于手动充气和调节球囊导管压力的装置(例如，通过在球囊内注射和吸入液体或空气)，并在医疗过程中使球囊泄气。

B

11

Catheter-balloon增压泵,一次性

一种无菌装置，设计用于手动充气和调节球囊导管的压力(例如，通过在球囊内注射和吸入液体或空气)，并在医疗过程中使球囊泄气

过程。

B

12

胆管造影导管、可重用

在内镜逆行胰胆管造影中，经口腔放置在十二指肠后，通过可弯曲的内窥镜插入的可弯曲管，用于内镜下胃肠道导管系统(即胰管、肝管和/或胆总管)的插管

(ERCP)。

B

13

胆管造影导管,一次性

一种可弯曲的内窥镜插管，经口腔置入十二指肠，在内镜逆行时用于胃肠道导管系统(胰管、肝管和/或胆总管)的内窥镜插管

胰胆管造影（ERCP）。

B

14

封闭式肠造口袋，多片

粪袋一种未消毒的塑料袋，设计用于附着在粪便造口周围，在结肠造口后用作粪便容器[粪便(粪便)]

通常结构良好]。

一个

15

封闭式肠造口袋，一体式

设计的非无菌塑料袋，设计成粘附到粪便造口周围的皮肤上，并用作粪便之后的容器

结肠造口术[大便(粪便)一般成形良好]。

一个

16

结肠内窥镜袖口

一种无菌的柔性内窥镜远端附件，用于在结肠内窥镜检查期间改善内窥镜控制和肠道可视化。

B

17

结肠灌洗器，外科用的

一组无菌装置，拟在开放性结直肠手术（肠切除术）中使用，以在手术吻合前，在病变/阻塞部位上方（近端）冲洗结肠，此时通常由于梗阻无法进行结肠术前准备。

B

18

结肠黏膜屏障敷料

用于乙状结肠/降结肠的非无菌溶液/悬液，用于治疗炎症性肠病(如溃疡性结肠炎)的灌肠剂。它的目的是在结肠上形成一个粘附的物理屏障

粘膜保护粘膜免受远端肠管内潜在有害物质的侵害

C

19

结肠镜定位套筒

具有两个可充气气球的非无菌内窥镜护套，该膨胀气球设计用于安装在冠状镜上以定位并稳定在患者的大肠内的内窥镜。

B

20

结肠镜加劲肋

一种插入柔性结肠镜的专用硬线，当结肠镜出现额外刚性时，医生可以增加结肠镜的刚性

结肠镜检查时需要。

B

21

结肠直肠癌筛选器

一种手持式手动外科器械，用于评估结肠和/或直肠管腔直径，以帮助选择合适尺寸的肠内吻合器（即吻合器头）进行肠吻合术

横断。

B

22

胆总管扩张器

一种手持式手动外科器械，用于扩张胆总管，即胆囊管和肝管的结合。

B

23

十二指肠旁路衬板

一种非无菌的带瓣膜的支架状装置，被设计植入十二指肠，目的是减少十二指肠对食物的营养吸收，以帮助肥胖患者减肥。

C

24

Duodenal-Jejunal旁路衬垫

一种无菌支架样植入物，设计成在十二指肠中作为不可渗透的屏障，以及来自其内部和胆汁/消化酶的部分消化食物的部分消化食物，

用于治疗2型糖尿病和肥胖症。

C

25

内窥镜组织切除帽

一种无菌塑料管，设计用于放置在内窥镜（如食管镜）的远端，以便于去除凝固的血液/组织

在电外科治疗期间(如Barrett食管治疗)。

B

26

内镜活检阀，非无菌

一种非无菌装置，拟安装在内窥镜活检端口上，以便在保持注入和最大限度地减少漏液的同时能够进入/更换内窥镜设备

在内镜手术中使用生物材料。

一个

27

内镜活检阀，无菌

一种无菌装置，拟安装在内窥镜活检端口上，以便在内窥镜操作过程中，在保持充气和最小化生物材料泄漏的同时，能够进入/交换内窥镜装置。

B

28

内窥镜切割吻合器连接器

内窥镜切割订书机的一种杆状组件，用于实现订书机手持设备和端部/装载单元之间的连接。

B

29

内窥镜电外科活检/切除试剂盒，全层

一组无菌设备，包括可植入止血结扎夹，用于内镜手术中获得全层组织活检和/或胃、十二指肠、结肠和/或直肠组织的治疗性切除。

C

30

内镜电外科活组织检查/切除工具包，

partial-thickness

设计用于通过兼容内窥镜插入的设备的集合，以获得粘膜组织活检和/或治疗切除上胃肠道（GI）道组织，通常在内窥镜逆行期间

胰胆管造影(ERCP)程序。

C

31

内镜电外科电极/粘膜下提升针

一种无菌的、有创的、内窥镜的设备，用于提供:1)粘膜下提液;2)将单极结构(即带有返回电极)的电外科电流用于切割/凝固组织。

B

32

内镜下胃肠狭窄扩张器

一种无菌侵入性装置，用于扩张或扩大食管管腔中的狭窄病变（如食管狭窄、狭窄）

胃肠道[gi]道，内窥镜可视化下。

B

33

内镜电动切割订书机，可重复使用

一种手持式、电池供电的外科器械，设计用于内窥镜外科手术过程中，以快速横切和切除组织，并产生

吻合。

B

34

内窥镜电动切割订书机，一次性使用

一种无菌、手持式、电池供电的外科器械，设计用于内窥镜外科手术过程中，以快速横切和切除组织，并产生

吻合。

B

35

内镜下无针粘膜下提升导管

一种无菌柔性管，用于在内镜手术（如胃镜、结肠镜）中通过柔性内窥镜无创地将粘膜下提升液输送到胃肠道粘膜下，以提升病变，通常用于随后的切除。

B

36

内窥镜超管，可重复使用

一种管状装置，旨在与兼容的柔性内窥镜结合使用，以帮助内窥镜插入，并在诊断期间为多次内窥镜插管提供安全通道

和治疗内窥镜手术（例如，上和/或下胃肠道（GI）托管内窥镜检查）。

B

37

内窥镜喷雾导管

一种无菌挠性管，与内窥镜（如结肠镜）一起使用，以喷雾形式给药（如粘膜染色用染料）。

B

38

灌肠尖，可重复使用

由橡胶树天然胶乳（NRL）制成的非无菌设备，用于连接灌肠

便于将灌肠液输送至直肠的管子。

一个

39

灌肠管

灌肠管一种非无菌的长管，用作灌肠袋和灌肠尖端之间的导管，以便将灌肠液输送到灌肠器中

直肠。

一个

40

肠内喂饲管清除试剂盒

一组非无菌化合物和装置，旨在通过生化作用防止和/或清除肠内配方奶粉堵塞

在原位肠内进料管中保持腔漏洞。

B

41

肠内喂养/减压管清除杆

一种非无菌、带护套的装置，用于机械清除原位鼻胃管、鼻肠管、胃造口术和/或胃造口术中的堵塞物

空肠造口管，用于喂食和/或减压，以维持管腔通畅。

一个

42

肠管延长，非无菌

一个non-sterile, thin, flexible tube intended for extracorporeal connection to an enteral feeding tube (e.g., nasogastric tube) to increase the length of tubing from the patient to an oral/enteral device (e.g., syringe) during enteral feeding/medication administration or aspiration.

B

43

肠道延伸，无菌

一种无菌、薄的挠性管，用于体外连接到肠内喂养管（如鼻胃管），以增加肠内喂养/用药期间从患者到口腔/肠内设备（如注射器）的导管长度

行政或愿望。

B

44

外推进式柔性视频结肠镜

一种非无菌内窥镜，具有高度灵活的套筒和远端，用于目视检查整个成人结肠[下消化道(GI)通道]。

B

45

瘘修补biomatrix植入

一种无菌的、生物可吸收的动物源性物质，拟注入瘘管道(如肛门或直肠瘘管)，通过增加瘘管体积和促进其长入和新生血管来关闭瘘管

宿主组织。

D

46

灵活的纤维电胆胆晶镜

一种内窥镜，有可弯曲的插入部分，用于胆总管的视觉检查和治疗

(CBD)。

B

47

灵活fibreoptic结肠镜

具有柔性插入部分的内窥镜，用于对整个结肠[下消化道（GI）]进行目视检查和治疗。

B

48

灵活的纤维单极剂量

一种内窥镜，有可弯曲的插入部分，用于十二指肠(小肠的第一部分)的目视检查和治疗。

B

49

灵活fibreoptic肠镜

内窥镜一种内窥镜，有可弯曲的插入部分，用于对…进行视觉检查和治疗

小肠(十二指肠、空肠和回肠)

B

50

灵活fibreoptic gastroduodenoscope

带有柔性插入部分的内窥镜，用于上消化道（GI）的目视检查和治疗[食道、胃和十二指肠（小胃的第一部分）]

包括胰腺和胆管]。

B

51

灵活fibreoptic胃镜

具有柔性插入部分的内窥镜，用于视觉检查和治疗食道和胃。

B

52

柔性纤维食管镜

内窥镜一种具有可弯曲插入部分的内窥镜，用于视觉检查和治疗

食管。

B

53

柔性纤维胰腺胰腺镜

具有可弯曲插入部分的内窥镜

用于胰腺的目视检查和治疗。

B

54

柔性纤维乙状结肠镜

一种内窥镜，有可弯曲的插入部分，用于乙状结肠(大肠通向直肠的远端s形部分)的视觉检查和治疗。

B

55

灵活的超声唱歌

具有柔性插入部分的内窥镜，用于对整个结肠[下消化道（GI）]进行目视检查和治疗。

B

56

柔性超声十二指肠镜

内窥镜一种内窥镜，具有可弯曲的插入部分，结合超声探头，用于

十二指肠(小肠的第一部分)的目视检查和治疗。

B

57

灵活的超声波胃发作镜

一种带有可弯曲插入部分的内窥镜，结合超声探头，用于对上消化道[食道、胃和十二指肠(小肠的第一部分)，包括胰腺和胆管]进行视觉检查和治疗。

B

58

灵活的视频Choledochoscope.

一种内窥镜，有可弯曲的插入部分，用于胆总管的视觉检查和治疗

(CBD)。

B

59

柔性视频胆道镜，一次性使用

一种具有柔性插入部分的内窥镜，用于胆道和相关导管(如胆总管、胆囊管、胰管)的视觉检查和治疗，以及用于胆道和相关导管的视觉检查和治疗

胆结石。

B

60

可重复使用的软性视频结肠镜

具有柔性插入部分的内窥镜，用于对整个结肠[下消化道（GI）]进行目视检查和治疗。

B

61

柔性视频结肠镜，一次性使用

一种无菌内窥镜，具有柔性插入部分，用于视觉检查和治疗整个结肠[低胃肠道（Gi）]。

B

62

柔性视频十二指肠镜，可重复使用

一种内窥镜，有可弯曲的插入部分，用于十二指肠(小肠的第一部分)的目视检查和治疗。

B

63

一次性灵活视频十二指肠镜

一种内窥镜，有可弯曲的插入部分，用于十二指肠(小肠的第一部分)的目视检查和治疗。

B

64

软式视频肠镜

具有柔性插入部分的内窥镜，用于视觉检查和治疗小肠（十二指肠，Jejunum和

回肠)。

B

65

柔性视频胃十二指肠镜

具有柔性插入部分的内窥镜，用于上消化道（GI）的目视检查和治疗[食道，

胃和十二指肠（小肠的第一部分），包括胰腺和胆管]。

B

66

灵活的电子胃镜

具有柔性插入部分的内窥镜，用于视觉检查和治疗食道和胃。

B

67

柔性视频食道镜，可重复使用

食道镜一种内窥镜，有可弯曲的插入部分，用于食道的视觉检查和治疗它是通过嘴插入身体的。解剖图像通过放置在食管镜远端的摄像机获得，并显示在监视器上。该装置通常用于检查组织结构和粘膜内层的异常

食管。这是一个可重复使用的装置。

B

68

灵活的视频

一次性食管镜

具有可弯曲插入部分的内窥镜

用于食管的视觉检查和治疗。

B

69

灵活的视频pancreatoscope

具有可弯曲插入部分的内窥镜

用于胰腺的目视检查和治疗。

B

70

灵活的乙状结肠镜视频

一种内窥镜，有可弯曲的插入部分，用于乙状结肠(大肠通向直肠的远端s形部分)的视觉检查和治疗。

B

71

胃袖

一种无菌植入装置，包裹在胃的近端，试图通过增加饱腹感来限制食物的摄入量，从而减少超重/肥胖患者的胃容量并促进体重减轻。

C

72

胃张力测定法导管

二氧化碳导管一种无菌的软管，用于胃、鼻胃或直肠插入，从胃或乙状结肠的粘膜脉管系统中采集二氧化碳(CO2)以供测量

诊断月经期缺血时的CO2分压(即张力测量)。

B

73

胃肠吻合耦合器，生物可吸收

一种可植入装置，拟通过插入待连接节段末端的两个环形组件的耦合来连接和横切胃肠道结构的多余组织。

D

74

胃肠吻合器，非生物吸收

一种可植入装置，通过插入该装置末端的两个环形组件的耦合来连接和横切胃肠道结构的多余组织

要附加的片段。

C

75

胃肠导管/内窥镜跟踪系统

主电源（交流供电）设备的多组件组件，设计用于在插入胃肠道期间实时可视化/导航导管和/或内窥镜，通过检测其在电磁（EM）场中的位置/运动，并在监视器上显示三维（3-D）虚拟图像

屏幕。

B

76

胃肠内镜夹式贴片机

一种与兼容的柔性内窥镜结合使用的设备，用于将胃肠道内窥镜夹[不包括]应用于胃肠道(GI)的粘膜衬里，用于内镜标记、止血、组织近似、管腔穿孔的闭合，和/或用于治疗粘膜/粘膜下缺损

在内窥镜检查过程中。

B

77

胃肠内窥镜夹钳

一种无菌装置，拟与发电机结合使用以移除胃肠道

内窥镜夹。

C

78

胃肠内窥镜夹刀发生器

一种便携式市电（交流供电）装置，与切割机配合使用，用于内窥镜下取出胃肠内窥镜夹。

C

79

胃肠内镜夹，长期使用

一种无菌夹，拟在内镜手术期间长期(>30天)植入胃肠道(GI)，用于内镜标记、止血、组织近似、封闭管腔穿孔和/或治疗

粘膜/粘膜缺陷。

C

80

胃肠内镜夹，短期

一种无菌夹子，打算在内镜手术期间短期(<=30天)放置在胃肠道(GI)内，用于内镜标记、止血、组织近似、闭合

腔穿孔，和/或治疗粘膜/粘膜缺陷。

B

81

胃肠测压导管，电子式

一根末端装有电子传感器的非无菌软管，通过测量压力来评估胃肠道(咽、食道、胃、十二指肠、小肠、结肠和肛门直肠区域)的蠕动运动;它还可以用来测量pH值和电阻抗，并包含一个管腔。

B

82

胃肠测压导管，非电子

一种非无菌、非电性软管，拟通过鼻子或直肠插入胃肠道（GI），用于测量压力，以评估胃肠道（如食管、胃）的蠕动运动或直肠肌肉组织和肛门括约肌功能，通常用于评估胃肠道疾病[例如，胃食管反流病（GERD）、大便失禁]。

B

83

胃肠造口管袋

缠绕在胃肠造口管(如胃造口管或空肠造口管)突出末端的非无菌、无创袋，以保持和支撑胃肠造口管

确保它在病人身上的稳定性。

一个

84

胃空肠吻合术管

胃镜一种无菌的、薄的、柔软的、中空的圆筒状物，经皮插入胃内，通常在胃部通过内窥镜方法扩张后通过腹壁和胃的穿刺，延伸部分通过幽门插入空肠。它用于喂养身体残疾的患者，使其无法进行口腔喂养（例如，口腔、食道或胃的先天缺陷，或影响咀嚼和吞咽的神经肌肉疾病），并在需要绕开长期胃时为胃提供引流/减压

肠梗阻胃出口进入小肠的阻塞

C

85

Gastro-oesophageal antireflux假肢

一种可植入的装置，引入胃食高括约肌中以减少滑动的海拔

防止胃内容物反流到食道

C

86

胃食管pH/阻抗导管，非无菌

一种末端装有电子传感器的非无菌软管，通过鼻子插入食道和胃，用于测量pH值和/或电阻抗，通常用于评估胃食管反流疾病

（GERD）、胃溃疡或其他胃肠道疾病。

B

87

胃食管pH/阻抗导管，无菌

无菌软管与一个电子导体在其远端旨在通过鼻子插入食管和胃pH值和/或电阻抗测量,评估通常gastro-oesophageal返流性疾病(GERD),胃溃疡或其他消化道疾病。

B

88

胃造口吸入系统重力设置

一组非无菌设备，设计为胃造口抽吸系统的外部部分，拟在植入胃管后由患者在术后使用，用于在饭后通过抽吸去除部分胃内容物，以实现部分控制，并随后在病态肥胖患者中实现体重减轻（减肥）病人(≥ 18年）。

C

89

胃造口吸入系统胃管

无菌,薄,灵活,空心圆柱体旨在通过内镜方法经皮植入到胃的病态肥胖(肥胖)患者(≥18年)去除饭后胃的一部分内容的愿望在使用专用的重力外部设备

胃造口抽吸系统的一部分。

C

90

胃造口术按钮

胃管经皮插入胃内的无菌短管，用于长期的肠内喂养

C

91

胃造口T形紧固件

一种经皮插入胃内以使胃前壁相对于前腹壁的装置，通常用于经皮胃造瘘管的插入或用于需要稳定/固定空心胃肠道(GI)结构的手术。

C

92

胃造口管Y形接头

一种“Y”形的无菌连接装置，用于连接胃造口管的近端，以便通过胃造口给药和/或给药

管。

B

93

胃泌素泌尿学总监

由金属制成的细长，杆状外科仪器，通常具有沿着其远端轴的中心延伸的凹槽和/或连续延长延伸的可延伸线圈，用于将其他装置或仪器引导到A所选择的体内位置。胃肠病学/泌尿外科（顾客）程序。

B

94

Gastro-urological探针

探伤器一种细长的、棒状的手持式手动外科器械，通常由有钝的球状尖端的柔软金属制成，用于探查

胃肠/泌尿系统(GU)结构。

B

95

Gastro-urological勺

刀一种沉重的手持式手动外科器械，其长而细的轴上有一勺状、边缘锋利的远端，用于取出和刮除组织

胃肠病学/泌尿学（GU）手术期间的总肝/胆管系统。

B

96

重力灌肠组

用于将液体（如盐水）注入直肠以促进大肠排空的装置集合。

一个

97

植入胃夹

一种无菌植入式装置，设计用于隔离胃小曲段（magenstrasse），以减少胃容积，促进超重/肥胖患者减肥

在增加饱腹感的基础上减少食物消费。

C

98

植入式尿失禁控制电刺激系统

一种电池驱动的设备组件，用于通过应用程序治疗骨盆和下尿路或肠道的慢性疾病，通常与尿和/或粪便失禁有关

对骨盆底/膀胱肌肉和/或神经组织的电刺激。

C

99

植入式腹膜导管架

一种小型的、无菌的、可植入的装置，设计用于通过将腹膜或腰腹腔导管缝合到腹筋膜的某一点，将其固定在原位

进入/退出。

C

100

肠造口袋防粘连装置

一种非无菌、非侵入性装置，用于肠道造口袋的内表面，以防止袋的相对内壁受到污染

粘在一起（抗煎衣）。

一个

101

肠造口术装备

用于肠造口袋(用于收集肠排出物，如

结肠造口或回肠造口手术后的粪便)。

一个

102

肠夹板

肠套，肠套一种无菌的刚性或柔性装置，拟植入腹部以稳定一部分肠，或稳定和保护受伤者

肠的一部分。

C

103

肠造口防护罩/支撑带，可重复使用

non-sterile板,通常用附件的腰带,为了被放置在一个肠气孔(surgically-created人工打开身体的内脏和身体表面之间浪费排水)保护它免受有害的外部影响(如敲门,摩擦),以减少风险的小孔的突出,或者帮助维持

一个

底板与皮肤的粘附。

104

肠道罩/支撑带，单用

non-sterile板,通常用附件的腰带,为了被放置在一个肠气孔(surgically-created人工打开身体的内脏和身体表面之间浪费排水)保护它免受有害的外部影响(如敲门,摩擦),以减少风险的小孔的突出,或者帮助维持

底板与皮肤的粘附。

一个

105

食管腔内牵开器

一种无菌手持式手动外科器械，在心脏电治疗(如心脏消融)期间，通过口胃管(或鼻胃管)插入，以机械地将食道从手术部位转移开，以方便手术部位的进入并帮助防止对食道的伤害。

B

106

侵入性硅酮片敷料

在腹部手术后，当计划在30天内再次探查伤口/腹部时，用作短期腹腔内敷料的一种无菌、扁平的硅胶弹性体。它被用来实现暂时的腹部闭合，以避免开放的并发症

腹部

B

107

腹腔镜胆管造影术导管/针

一种无菌、灵活的单腔管，带有远端针头，用于在腹腔镜胆道造影期间穿刺胆囊颈（哈特曼囊），以便注射造影剂。

B

108

非无菌腹腔镜抓钳

腹腔镜一种无菌的、坚硬的外科器械，设计通过腹腔镜引入主要用于

在腹腔镜手术过程中抓取和操作组织。

一个

109

腹腔镜抓取钳，无菌

腹腔镜手术器械一种坚硬的外科手术器械，设计为通过腹腔镜引入，主要用于在腹腔镜手术中抓取和操纵组织

过程。

B

110

腹腔镜拭子钳

在妇科和/或其他（如胆囊切除术）腹腔镜手术中，设计用于在远端抓住棉签以获取细胞学标本和/或进行钝性剥离的仪器。

B

111

手动灌肠器

用于手动用于将液体（例如盐溶液）手动施入直肠的非无菌装置，以便于通过疏散大肠

下消化道的扩张和蠕动的物理刺激。

B

112

手动灌肠器，可重复使用

用于将液体（例如盐溶液）手动地将液体（例如盐溶液）进入直肠的装置，以便通过膨胀来促进大肠的疏散

下消化道和生理刺激的蠕动。

B

113

手动直肠灌溉系统

一种便携式手动装置总成，设计用于患者或患者身上用水冲洗直肠，通常用于激发排便反射以排空肠道，以治疗/预防便秘并降低便秘风险

粪便尿失禁。

B

114

机动腹腔镜钳

一种电源（交流供电）电动手术器械，设计用于在直接或内窥镜下抓取、移动和缝合组织/血管

外科手术过程中的可视化。

B

115

鼻肠管

一种无菌、薄、灵活的中空圆筒，设计用于通过鼻子和鼻咽进入小肠（十二指肠或空肠）进行检查（如肠道内容物检查）、治疗（如减压、短期喂养）或其他目的。

B

116

鼻胃管支架，鼻内

旨在用于将鼻胃管固定到患者的鼻子中以防止位移或者侵入式的非无菌的非外科侵入式装置以防止位移或

取出管子。

B

117

鼻胃管支架，无创，无菌

一种小型、非无菌、非侵入性装置，用于固定鼻胃管，以防止管移位或从患者身上取出。

一个

118

鼻胃管支架，无创，无菌

一种小型、无菌、非侵入性装置，用于固定鼻胃管，以防止管移位或从鼻胃管中取出

病人。

一个

119

非血管导管导入装置

一组无菌、侵入性设备，用于将非血管导管（如引流导管）经皮Seldinger型引入体腔或内腔（如胆道、输尿管）。

B

120

食管的温度监控

一种电子设备，用于在手术切除左心房壁时监测食道温度。它通常测量相邻几个层面的食道温度，并同时显示这些温度值，以帮助外科医生避免使用足够高的热量形成心房

B

食管瘘。

121

Paediatric-temperature胃/ orogastric管

肠管一种无菌的、薄的、可弯曲的空心圆柱体，设计作儿科或新生儿的肠内喂食管

集成温度传感器，连续测量食道温度。

C

122

部分植入式腹部端口/导管

一种可部分植入的无菌装置，用于进入腹腔进行输液(如胰岛素、化疗药物)。

C

123

经皮胆道活检程序包

一种无菌器械，用于经皮穿刺从胆管系统内获取组织标本进行组织学分析

内镜下入路，通常在透视下可见。

B

124

咽电刺激导管

咽电刺激治疗神经性吞咽困难的无菌柔性管状装置。

C

125

动力直肠/光环造口灌溉系统

一种由电池供电的便携式装置，供病人或病人身上使用，用于将非药物溶液(通常是水)有控制地引入直肠处理粪便

尿失禁或便秘（直肠灌洗），和/或结肠造口部位灌洗。

B

126

益生菌口咽粘膜敷料

一种非无菌物质，用于口腔和/或咽部粘膜，以促进腐生菌在口腔/咽部内的定植，通常在抗生素治疗、细菌感染或损伤后使用。它包括益生菌(如唾液链球菌、口腔链球菌)和能产生

促进益生菌生长的屏障。

C

127

直肠镜、可重用

一种带有刚性插入部分的内窥镜，用于直肠和肛门的目视检查和治疗。

B

128

直肠镜,一次性

带有刚性插入部分的无菌内窥镜

用于直肠和肛门的目视检查和治疗。

B

129

直肠窥器

一种手持式手动手术器械，用于插入和打开直肠口/肛管后扩张或拉伸直肠口/肛管。

B

130

直肠吸引活检系统

一种一次性可重复使用的装置，设计用于通过吸引从直肠获得粘膜下组织标本[直肠吸引活检(RSB)]，通常用于组织病理学分析[例如，

以帮助诊断巨结肠疾病。

B

131

直肠/结肠灌洗支持包

一组非无菌、非侵入性设备，拟与直肠和/或结肠冲洗系统一起使用，以支持

将冲洗液导入直肠/结肠。

一个

132

可重复使用直肠镜

一种内置刚性部分的内窥镜

用于直肠和肛门的视觉检查和治疗。

B

133

一次性直肠镜

带有刚性插入部分的无菌内窥镜

用于直肠和肛门的目视检查和治疗。

B

134

直肠镜/直肠镜处理

直肠镜一种手动装置，用于在检查过程中握住直肠镜或直肠镜的手柄。

一个

135

直肠镜/直肠镜手柄端盖

一种小帽，用于在检查过程中安装在直肠镜或直肠镜手柄的近端，以提供气密密封，从而使空气可以通过内镜泵入，从而使肠道充气。

一个

136

刚性食道镜

一种内置刚性部分的内窥镜

用于食道的目视检查和治疗。

B

137

刚性乙状结肠镜

一种具有刚性插入部分的内窥镜，用于乙状结肠(大结肠的远端s形部分)的视觉检查和治疗

通向直肠的肠）。

B

138

机器人电外科仪器，双极，单用途

一种无菌电外科设备，用于直接连接到机器人手术系统的手臂上，以双极结构(即没有返回电极)将电外科电流从发电机直接传送到机器人手术过程中用于切割/凝固/消融的组织

内窥镜（例如，腹腔镜，关节镜）手术。

C

139

机器人手术牵开器

一种手术装置，拟与机器人手术系统结合使用，以便在机器人内窥镜手术过程中能够收回组织。

B

140

自走式柔性视频结肠镜

一种无菌内窥镜，具有高度柔性，自推进的插入部分，用于视觉检查整个结肠。

B

141

弹簧式气腹针，可重复使用

一个细长的尖锐的金属管，设计用于将来自腹膜腔的气体引入或去除作为治疗或外科/放射性程序方法的气体。它通常插入腹膜腔中，以便吹入其中[例如碳

二氧化碳（CO2）]在腹部内窥镜检查之前建立肺泡。

B

142

弹簧气腹针，一次性使用

一个细长的尖锐的金属管，设计用于将来自腹膜腔的气体引入或去除作为治疗或外科/放射性程序方法的气体。它通常插入腹膜腔中，以便吹入其中[例如碳

二氧化碳（CO2）]在腹部内窥镜检查之前建立肺泡。

B

143

静态磁性肛门塞

一种非无菌的磁性装置，使用者将其插入直肠，并在直肠内停留一定时间(例如，每天1至2小时，持续10至20天)，以帮助磁性消除肛门痔。

B

144

造口引流导管

插入造口（身体上的一个人工开口，尤其是在手术过程中形成的腹壁上的开口）以排出内部造口的身体废物的无菌软管

容器;通常直接进厕所。

B

145

气孔支持植入

腹股沟一种无菌的、不可生物吸收的装置，在胃泌尿外科造口术中植入腹壁，通过支撑腹壁来减少造口旁疝的风险

围绕造口。

C

146

TEM / TEO直肠镜、光学

带有刚性插入部分的内窥镜，用于在经肛门内窥镜显微外科手术（TEM）或经肛门内窥镜手术（TEO）期间对肠道下部进行外科治疗。

B

147

TEM /张志贤直肠镜,视频

带有刚性插入部分的内窥镜，用于在经肛门内窥镜显微外科手术（TEM）或经肛门内窥镜手术（TEO）期间对肠道下部进行外科治疗。

B

148

热调节口胃管

一种非无菌、多腔、多用途的管，用于口服进入胃肠道（GI），用于以下两种用途：1）肠内喂养/胃减压；2）通过食道的热传导调节全身的热（降低或升高核心温度）

体温）。

C

149

经肠引流管

一种无菌的非生物吸收管，用于内镜下经壁植入胃肠道和胰腺之间

假性囊肿或胆道引流。

C

150

视频胶囊内窥镜系统

一种电子设备组件，用于在患者吞下不可消化的视频胶囊后，对胃肠道(GI)的部分进行内部可视化和检查。

B

151

视频胶囊内窥镜系统应用软件

为视频胶囊内窥镜系统添加特定计算机辅助显示、处理和分析功能的单独软件应用程序或一组程序、例程或算法。

B

152

视频胶囊内窥镜系统胶囊

一种非无菌、电池供电的视频胶囊内窥镜系统的电子元件装置，设计供病人吞食

胃肠道的内部可视化和检查。

B

153

胰腺支架

慢性胰腺炎患者经常使用胰管支架。

C