妇产科分类的清晰度

Sr。

不

设备名

预期用途

风险等级

1.

腹腔减压室

放置在腹部的非侵入性医疗器械，在怀孕或分娩期间减轻腹部疼痛。

C

2.

腹部减压腔泵

一种用于控制和降低孕妇腹部压力的专用泵。

C

3.

人工流产吸引器

一种非无菌的、手动的、类似注射器的装置，用于从子宫中吸出液体以治疗不完全流产，首先

妊娠期流产和/或月经调节。也用于子宫内膜活检。

B

4.

分娩床/桌子,动力

分娩和分娩时使用的床。

A.

5.

分娩监护仪

同时记录胎儿心率和子宫收缩的装置。

C

6.

分娩监护仪传感器

一种将分娩收缩转换为电信号的装置，与显示信号的心脏描记器(CTG)一起使用。

C

7.

心电遥测监测系统

用于连续测量和无线传输胎儿心率和子宫收缩信号的一组设备

班长

C

8.

心脏描记术遥测监测系统接收机

无线遥测系统的一部分。在分娩过程中，它从感知胎儿心率和子宫收缩的发射机接收信号。

C

9

心电遥测监测系统发射机

它将与胎儿心率和子宫收缩有关的信号传递给接收者。

C

10

颈部麻醉药盒

用于提供宫颈间神经阻滞在妇科诊断测试，如扩张和刮宫，小的切除程序，如子宫内膜活检，或疼痛管理期间

劳动力和/或交付。这是一种一次性设备。

B

11

颈部麻醉针，可重复使用或一次性使用

麻醉器一种锋利的斜边空心金属管状器械，用于给药，起到颈椎内神经阻滞的作用

B

12

阴道镜

女性生殖器官(如阴道、子宫颈)检查专用显微镜。

B

13

避孕宫颈帽，可重复使用或

单独使用

插入子宫颈以防止精液进入子宫的装置。

C

14

避孕杀精剂

一种化学物质（如壬基酚-9），拟通过涂抹器或手指进入阴道

性交前，破坏精子（精子）以防止怀孕。

C

15

避孕海绵

气泡状装置起到物理屏障的作用，以防止

精子侵入子宫。

C

16

隔膜托

性交前放置在阴道内的圆形装置

机械地阻止怀孕。

C

17

宫颈吸引器

设计用于通过手动动力抽吸去除宫颈管（子宫内膜）粘膜表层组织的一系列设备。

B

18

宫颈内膜标本采集试剂盒，无添加剂

用于收集、保存和运输从宫颈内收集的用于培养、分析和/或其他调查的细胞和/或其他材料的无菌装置

B

19

(a)子宫内膜活检刮匙，可重复使用

用于从子宫中取出少量子宫内膜分泌物和/或组织进行活检的外科器械。

B

(b)子宫内膜活检刮匙，单用

使用/可支配

B

20

子宫内膜活组织检查设备

用于从子宫内壁(子宫内膜)采集组织样本。

B

21

子宫内膜细胞学刷

内镜检查时用来收集粘膜细胞以作病理诊断的刷子。

B

22

输卵管穿刺活检

一种通过宫腔镜插入的无菌装置，用于从输卵管获取活检样本进行细胞学检查。

B

23

输卵管置管设备

一种无菌装置的集合，用于输卵管经子宫插管以注射染料或药物

造影剂用于评估输卵管通畅性。

B

24

输卵管吹入器

主动侵入式装置，设计用于向输卵管内注入气体[通常为二氧化碳（CO2）]，以维持输卵管通畅。

B

25

输卵管闭塞插入

避孕植入装置植入输卵管的子宫端，通过阻塞自然输卵管通道起到避孕的作用。

D

26

(一)Fixed-diameter

宫颈扩张器、可重用

当子宫因惯性而扩张不足时，用球囊扩张宫颈管。

B

(b)固定径宫颈扩张器，

单一使用/可支配

B

27

灵活fibreoptic后穹窿镜

用于膀胱和尿道目视检查、诊断和治疗的柔性内窥镜。

B

28

柔性纤维宫腔镜

用于宫颈管和子宫腔(子宫)的视觉检查和治疗。

B

29

柔性纤维腹腔镜

用于腹腔/腹膜后腔及其器官的视觉检查和治疗

B

30

柔性纤维视乳腺导管镜

用于乳腺导管的视觉检查和治疗。

B

31

柔性纤维输卵管镜

用于输卵管的视觉检查和治疗。

B

32

柔性超声腹腔镜

用于腹部/腹膜后腔及其器官的视觉检查、治疗和超声成像。

B

33

灵活的视频后穹窿镜

用于女性腹腔及器官的目视检查及治疗。

B

34

柔性视频宫腔镜

用于宫颈管和子宫腔(子宫)的视觉检查和治疗。

B

35

灵活的视频腹腔镜

用于腹部/腹膜后腔及其器官的目视检查和治疗。

B

36

柔性视频乳腺导管镜

用于乳腺导管的视觉检查和治疗。

B

37

灵活的视频salpingoscope

用于输卵管的视觉检查和治疗。

B

38

胎儿声刺激器

使用声音刺激来评估胎儿的健康状况。该设备用于评估产前检查和/或分娩监测期间胎儿的状态，如胎儿心率变化或胎儿酸碱状态。

B

39

胎膀胱分流术

一种无菌的非生物可吸收管状装置，植入患有膀胱后梗阻性尿病的胎儿的膀胱内，对尿路进行减压，使尿液从膀胱进入羊膜囊，直至出现缺陷

产后能通过手术修复吗

C

40

胎儿血液采样器

通过子宫颈采集胎儿血液的有创装置。

B

41

胎儿心脏监护仪

设计用于检测、测量和显示围产期胎儿心脏活动的主动装置

C

42

胎儿pleuro-amniotic

导管

用于持续引流的无菌植入装置

胎儿胸腔积液至母体羊膜腔。

C

43

胎儿头皮

电极夹

直接放在胎儿的头皮上使其在子宫内

监测胎儿的生命体征。

C

44

胎儿听诊器

用于听胎儿心跳的机械听觉装置。

A.

45

胎儿真空吸出杯，

可重复使用或一次性使用

用真空杯取出胎儿头部的装置。

B

46

胎儿真空提取系统监视器

一种电池供电的真空测量装置，通过管道连接至胎儿真空抽取杯的吸入管路，用于测量和记录与真空辅助分娩相关的数据，例如施加的真空度、拉力的数量和持续时间，以及

大声讲话的人。

B

47

胎儿真空提取系统，手动，可重复使用或

单独使用

在阴道分娩或剖腹产时促进胎儿的分娩。

B

48

胎儿真空

提取系统,气动

在阴道分娩或剖腹产时促进胎儿的分娩。

B

49

胎儿/母亲多种生理参数模拟试剂盒

模拟怀孕期间表达的各种生理参数和条件（胎儿和母体），以便测试和校准胎儿和患者

监控和记录设备，检查病人电缆的连续性，或培训医疗保健提供者。

B

50

胎儿/母亲多重生理参数模拟器

模拟怀孕期间各种生理参数和条件(包括胎儿和母亲)，以测试和校准胎儿和患者监测和记录设备，检查患者电缆

连续性，或培训医疗保健提供者。

B

51

妇科围涎

病人穿的一块布。

A.

52

妇科学

检查/治疗表

在妇科检查时以适当的姿势支撑妇女的身体。

A.

53

妇科手术台

模块化手术台的一个部件，设计为可拆卸的桌面，用于妇科手术

外科手术。

A.

54

妇科手术台，电动液压或机电或

水力的

在妇科手术过程中用于支持病人的主动装置

A.

55

(a)可重复使用的妇科剪刀

在妇科手术过程中切割组织；不用于产科。

B

(b)妇科剪刀，单剪

使用/可支配

B

56

妇科手术显微镜

提高解剖结构的可视化

在妇科手术中(例如，在输卵管上)传输光。

A.

57

跟箍筋

在医疗/外科手术过程中使用的一种装置

通过支撑脚跟或整只脚稳定地握住患者的脚。

A.

58

宫腔镜

吹入器

一种将气体送入输卵管的装置

保持导管的通畅。

B

59

宫腔镜灌溉/吹气系统

在子宫内窥镜手术过程中使用，通过向子宫腔注入液体来扩张（通过压力扩张）子宫，以提高可视性并扩大手术范围。它还使液体循环以提供冲洗，从而清除部位的组织/碎片。

B

60

（a） 可重复使用的宫内套管

为治疗不完全流产、妊娠早期流产和/或调节月经从子宫中吸出液体/物质;也可用于子宫内膜活检。

B

（b） 宫内

套管、单/一次性使用

B

61

宫内止血球囊导管

一种无菌的挠性管，带有一个可充气的气球，插入子宫内，并用介质（如无菌）膨胀

水、医用空气或其他适当的气体)，以减少产后出血的压力。

B

62

宫内

止血剂抽吸导管

插入子宫以减少产后出血

通过吸入血液/碎片和诱导子宫收缩。

B

63

子宫内的成像

介质导管

宫内注射不透明的示踪介质，以

促进输卵管/子宫的放射照相。

B

64

子宫内的成像介质

导管插入术工具包

用于宫内注射不透明示踪剂介质的无菌装置，以便于对胎儿进行射线照相

输卵管和子宫。

B

65

(a)腹腔镜激光耦合器

将腹腔镜与激光或激光臂连接，进行腹腔镜激光治疗。

B

(b)腹腔镜激光适配器

A.

66

腹腔镜系统

用于腹腔/腹膜后腔及其器官的视觉检查和治疗(腹腔镜)。

B

67

腹腔镜系统，可重复使用或一次性使用

用于腹腔/腹膜后腔及其器官的视觉检查和治疗(腹腔镜)。

B

68

手动可扩展

宫颈扩张器

子宫切除时用球囊扩张宫颈管

由于惯性子宫没有足够的扩张。

B

69

机械胎儿心脏模拟器

为了在与胎儿/母体多生理参数模拟器结合使用时模拟胎儿心脏（如胎儿心脏超声信号），以测试胎儿监护和记录设备[如心脏描记器（CTG）]，检查患者电缆的连续性，

或者培训医疗保健提供者。

B

70

电动腹腔镜钳

主动手术器械，设计用于在直接或间接条件下抓取、移动和缝合组织/血管

手术过程中的内镜可视化。

B

71

宫颈涂片试剂盒或子宫内膜

取样工具

用于在医疗机构收集和制备巴氏涂片样本。

B

72

骨盆检查包

进行盆腔检查

B

73

Pelvimeter

骨盆测量器用来测定骨盆的测量装置

维度。

B

74

骨盆镜

骨盆镜用于骨盆视觉检查和诊断的内窥镜

B

75

会阴加热器

对会阴切开术后外阴疼痛的缓解有一定的作用。

B

76

围产期计

通过对会阴肌自发收缩的抵抗来确定会阴肌的力量。也用于诊断和治疗尿路

通过运动导致的失禁和性功能障碍。

B

77

阴部

麻醉包

一组无菌设备，用于输送

人类外生殖器的麻醉剂。

B

78

电切镜

内窥镜用于视觉检查和诊断的内窥镜

和治疗，尤其是组织切除术。

B

79

刚性验光镜

内窥镜一种有刚性插入部分的内窥镜，用于对女性腹腔和器官的视觉检查和治疗

B

80

刚性fibreoptic子宫镜

带有刚性插入部分的内窥镜，用于目视检查和治疗宫颈管和宫腔（子宫）。

B

81

刚性乳腺ductoscope

内窥镜一种内窥镜，有坚硬的插入部分，用于对乳腺导管进行视觉检查和治疗

B

82

严格的光学腹腔镜

带有刚性插入部分的内窥镜，用于对腹腔/腹膜后腔及其器官进行目视检查和治疗。

B

83

硬输卵管镜

带有刚性插入部分的内窥镜，用于目视检查和治疗输卵管（输卵管）

B

84

硬式超声腹腔镜

内窥镜一种带有刚性插入部分的内窥镜，结合超声探头，用于腹部/腹膜后腔及其器官的视觉检查、治疗和超声成像

B

85

硬式视频宫腔镜

用于对宫颈管和宫腔（子宫）进行目视检查和治疗的主动装置。

B

86

刚性视频腹腔镜

内窥镜一种有刚性插入部分的内窥镜，用于腹部/腹膜后腔及其器官的视觉检查和治疗

B

87

(a)耻骨上针，外科，

可重用的

经皮穿刺下腹壁为手术修复提供耻骨上通路。

B

（b） 耻骨上

针，外科手术，一次性使用

一次性

B

88

脐带结扎器

用于脐带结扎的外科器械。

A.

89

子宫注入器

用于将液体、药物或其他物质注入子宫。这是一个可重复使用的装置。

B

90

子宫机械手宫颈杯/透光器

允许在吸引下操作子宫，同时防止腹腔镜注入气体从子宫颈逃逸(在子宫切除术期间)。

B

91

（a） 子宫的

机械手、可重用

在妇科手术中机械操纵子宫位置的手术器械

B

(b)子宫

一次性/一次性机械手

B

92

子宫封隔器

包扎器一种手持式外科器械，用于将包扎物导入子宫或阴道。这是一个可重复使用的

装置

A.

93

(一)子宫探针,

可重用的

用于在手术过程中探查子宫。用作子宫操纵器的部件

B

(b)子宫探针,

单一使用/可支配

B

94

Uterus-supporting

子宫托

插入阴道以固定子宫。

B

95

阴道涂药器，可重复使用或一次性使用

一种设计用于阴道用药的装置。

A.

96

阴道扩张器，可重复使用

因先天缺陷而插入阴道以扩大狭窄的阴道开口。可用于检查、治疗或外科手术过程中。

B

（b） 一次性阴道扩张器/

一次性

B

97

阴道冲洗，

可重复使用或一次性使用

把液体(通常是溶液)直接注入

阴道的卫生目的，作为冲洗器。

B

98

Vaginometer

测量物体的长度和直径的装置

阴道。

A.

99

阴道镜

用于儿科阴道检查。搜索外国

物质或出血部位。

B

100

内脏保留桨或内脏保留桨

用于在外科医生执行缝合程序时将器官固定在适当位置（即内脏）

（通常为内伤闭合）。它也被暂时植入手术部位。

B

101

乳房透射器

通过女性乳房传输的用于显示半透明组织以诊断癌症的主动装置，或

其他情况、疾病或异常。

C

102

羊膜穿孔器，可重复使用

用来撕裂羊膜的外科器械

帮助分娩的膜，不会对母亲或胎儿造成伤害

A.

103

Amniotome、可重用

用来撕裂羊膜的外科器械

帮助分娩的膜，不会对母亲或胎儿造成伤害

B

104

Bladder-supporting子宫托

插入阴道以促进女性尿失禁的治疗和/或减少膀胱疼痛

脱垂。

B

105

导管头

传感器、压力

拟并入远端的一种装置

使用导管（不包括）测量压力。

B

106

胎儿多普勒

系统

主动无创装置检测胎儿心跳

使用超声波/多普勒技术。

C

107

胎儿多普勒系统探头

放在孕妇腹部表面的

利用超声/多普勒技术检测胎儿心跳。

C