《医疗仪器规例》的现况
审美的设备
报告指出，15个任务赞成在医疗器械法规的范围内包括美容器械。有五个任务与此相冲突，具体理由是这会增加竞争当局的财政和行政负担。
吃的产品
关于医疗器械的想法提出将某些物质或物质的混合物纳入该法规的范围，这些物质或混合物将用于摄入、吸入或通过直肠或阴道给药(“摄入产品”)。
它同样提供每一个产品可以归类为高风险设备(第三类)。已经妥协这个位置是考虑到许多代表团表示担忧的适用性的概念,主要是关于医疗设备和医疗产品之间的界定。然而，人们普遍认识到，这类产品不能同时属于医疗产品和医疗器械法律的范围。
重复使用一次性设备
这项收费建议提供了对一次性电子设备进行再处理的政策，使它们适合在欧盟内部进行类似的使用。主席认为，一项允许会员国根据本国法律限制再处理，但规定如果不禁止再处理，则必须遵守最低限度的协调条例的折衷建议，可能需要得到广泛多数的援助。
唯一设备标识系统
委员会的提案提出了一项要求，要求制造商为他们的设备配备一个允许追溯的唯一设备标识(UDI)。重要的主题包括系统的功能以及需求的性质和范围。
巡检机制针对特定的高危设备
几乎所有的建议都包含不可能适用委员会决定的视察程序。许多作业认为，设备上市前的检查机制是不需要的。另一方面，一些项目希望增加上市前检查机制。
临床检验
工作组会议目前正在进一步合并关于医疗产品临床试验的权利和程序原则的规定。
专家团队和参考实验室的作用
虽然大多数的任务都接受对体外诊断(IVD)的此类实验室的要求
医疗设备为了比较预测测试的威力，一些代表团认为对其他医疗设备也有同样的要求。
一些公司期待着这项新的医疗器械条例。这提供了许多清晰度，并回答了与新挑战相关的查询。除了小公司，这通常是极端的替代挑战。研究他们的技术文件，欣赏新的政策，投资顾问做升级。我们听到一些人需要把他们的企业卖给更大的公司，因为这超出了他们的预算。大型医疗设备公司将其推广到所有医疗机构。