印度一直在迅速成为最大的药品供应中心和其他医疗设施之一。随着该行业的范围不断扩大，政府将其置于其优先事项清单的首位，以保持一个健全的监管机制，跟踪从生产到贸易的每一个步骤。
经医疗设备和药物的制造，进口，分销和销售是通过1945年的药物和化妆品规则，1940年的药物和化妆品法，以及2017年医疗器械规则监测。此外，两者都有责任医疗器械和药物已投资中央药品标准控制组织，卫生服务部，卫生和家庭福利部的首席工作机构。
通过印度边界进口医疗器械的监管要求
从事任何种类的医疗设备和药品的交易，均须取得中国药品监督管理委员会颁发的许可证证书。到目前为止，CDSCO只允许特定医疗器械的生产、销售、分销和进口。这些设备已被该部门列为“通知设备”。然而，许多医疗器械还没有被添加到清单中，迄今为止，它们被归类为“药物”，因此需要监管部门的批准。
在印度，获得一个迈出的第一步用于医疗设备的进口许可证是按本处规定的格式向本处提出申请。如果获得批准，这将是政府对获得进口许可证和注册证书的认可。该证书通常在申请后9个月发放，包括报名费和正确的文件。这张注册证的有效期正好是3年。以后可以续借。
政府放松在Covid-19时代
在COVID-19席卷全球的今天，政府一直鼓励医学科学领域的开发和研究，这可能有助于应对这一问题。作为朝着同样方向迈出的一步，CDSCO给予了许多放宽措施，优先考虑正在开发的针对冠状病毒的药物或医疗设备的应用。此外，在困难时期，CDSCO的进口许可证登记也变得更加容易。
CDSCO给出了以下指导方针：
任何拥有为应对COVID-19开发的药物或医疗设备的申请人都可以直接与印度药品监督管理局联系。这样做是为了简化监管路径。
任何外国政府已经使用的任何药物或医疗设备都可以通过CDSCO迅速同意。
所有用于用于测试和评估的设备的设备都可以在一周内处理，并保持优先权。
可以在一周内处理寻求用于测试和分析或临床试验的药物或进口药物或疫苗的申请。
寻求评估绩效许可的申请将保持优先考虑，并查看程序的加速步伐。
任何研究机构或公司都会批准Covid-19已有现有药物或疫苗的系统计划，以优先考虑批准和审查。
寻求进行临床试验许可的申请也将得到优先权，并将得到很快的处理。
如果迫切需要，即使没有注册证书，也将提供CDSCO进口许可。但是，它需要来自中心政府的许可证。
印度医学研究委员会已采取措施鼓励快速检测COVID-19。ICMR推荐的检测方法是针对私人实验室和政府医院/实验室的RT-PCR。为了促进政府快速检测计划，ICMR在浦那的国家病毒学研究所设计了适当的机制。这一修改后的流程将允许快速批准检测试剂盒。
在Covid-19测试套件中提出了从DCGI获得批准的需要。这是为了抑制有限医疗测试设施以及昂贵的测试套件创造的问题。然而，这主要是由于土着公司开发的设备类型。
Covid-19的医疗设备和测试套件的可专利性
在印度养育试剂盒和医疗设备中的任何新发明都可以举行养育套件和医疗设备。Covid-19在世界各地开发的测试套件可以在印度注册专利。
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