让我们简要介绍一下什么是UDI?，简而言之，UDI (Unique Device Identification)由设备标签上的代码组成。这段代码的第一部分是唯一的，并链接到该特定类型的所有设备;代码的第二部分链接到设备的同构生产(如批次、序列号等)。此外，欧洲监管机构已经发布了医疗器械的UDI指南。
基本uddi - di是设备在Eudamed中的关键标识，在证书和合格声明中都有标识。
多个uddi - di可以链接到单个Basic uddi - di，而一个uddi - di只能链接到一个Basic uddi - di。
uddi - di必须明确地识别分销链中的设备;任何可能混淆标识的更改都应该产生一个新的uddi - di。
制造商现在可以确定用于开发其数据库的数据元素和格式，以准备在欧洲引入UDI指南。
在2018年3月的会议上，欧洲医疗器械协调小组(MDCG)批准了涉及UDI和相关问题的指导文件。
经批准的指南与UD-DI有关
（https://ec.europa.eu/docsroom/documents/28667)，欧洲UDI数据库
（https://ec.europa.eu/docsroom/documents/28669)，以及UDI架构
（https://ec.europa.eu/docsroom/documents/28670)，在Eudamed。
关于数据库的UDI指南提供了关于数据元素及其格式的信息，而体系结构指南则将这些元素放在上下文中。