国家卫生监督局(ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária)是巴西的监管机构，负责食品、化妆品、烟草、药品、卫生服务和医疗设备等的审批和监督。该机构与卫生部有联系，卫生部通过定期签订管理合同来管理ANVISA。
巴西医疗器械监管机构已批准修订低风险器械注册要求的计划，以更紧密地配合国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)建议。
Anvisa的作用是通过对卫生条例规定的产品和服务的生产、销售和使用实施卫生控制，包括相关环境、工艺、配料和技术，以及港口、机场和边境的控制，促进对人口健康的保护。
巴西医疗器械市场监管机构ANVISA将发布一项为期60天的咨询，提议将该机构的I类器械地籍注册途径改为通知途径，并对受影响的制造商提出上市前审查要求。
当前ANVISA地籍登记要求
根据ANVISA现有的地籍注册要求，低风险设备制造商必须向监管机构提交申请和法律文件，以进行上市前审查，并向其巴西注册持有人(BRH)提供技术档案、标签、以及国家卫生监督局审计时使用文件的指示。
国家卫生监督局将公布其关于建议的低风险设备通知途径的公众咨询。