什么是CAPA，为什么你需要它?

CAPA分为两个不同但相关的函数:

纠正措施(CA)是为消除现有不符合或不良情况的原因而采取的步骤。纠正行动要针对根本原因，以使不符合或不希望的情况不再发生。纠正措施可以被认为是“解决问题”。它是根本原因分析(RCA)的扩展。CA的第一个目标是找到问题发生之前的根本原因、基本事件或错误。第二个目标是针对根本原因或错误采取行动。

预防措施(PA)是为了消除潜在不合格或不希望出现的潜在情况的原因而采取的步骤。预防措施就像风险管理，不符合或不希望发生的情况。我们需要预测可能发生的风险或不希望出现的情况，然后考虑采取措施消除不符合的原因。

针对潜在的不符合、风险、缺陷或不符合，必须保护性地确定预防措施。它类似于经验教训/通读。PA的主要目标是通知组织，并防止问题返回到其他设施、线路或产品。

举个小例子，可以清楚地说明CAPA这个词，比如一个人开了很长一段时间的车，骑了几英里的摩托车后半路抛锚了。他偶然发现火花塞全被碳覆盖了。他也意识到他的自行车在过去的6个月里没有维修，在最后一次维修时，他的自行车跑了近10000公里。在这一点上，情况变得非常糟糕，当他知道他现在没有多余的火花塞。在CAPA审查中，你提到这个问题和这种情况下的预防措施。

修正清理了火花塞，他把它放回原处。然后自行车启动了。

纠正措施从下一个阶段开始，你必须注意保留一个额外的火花塞。

预防措施在进行长途驾驶之前，你应该预料到可能出现的问题或不希望出现的情况。并应确定所有不良情况或问题的预防措施。

卡帕的目的

纠正和预防措施子系统是质量体系中最重要的组成部分之一。纠正和预防措施子系统的目的是收集信息，分析信息，识别和调查产品和质量问题，并采取适当和有效的纠正和/或预防措施，防止其再次发生。验证或验证纠正和预防措施，与负责人沟通纠正和预防措施活动，为管理评审提供相关信息，并将这些活动编制成文件，是有效处理产品和质量问题，防止其再次发生的关键。防止或减少设备故障。