计划关键医疗器械法规
政府计划对心脏起搏器、CT扫描仪和x光机等关键的(可植入的)医疗设备制定规则。
•为了规范销售，
•生产
•进口植入式医疗器械
其主要目标是确保植入人体的医疗设备在到达消费者面前经过安全测试。政府希望规范植入式医疗设备，因为它们是高风险的，并通过手术手段插入人体。
的药物技术咨询委员会根据最近一次会议的纪要，该委员会于5月16日批准了一项提案，将植入式医疗设备和高端医疗设备纳入1940年《药品和化妆品法》(drug and Cosmetics Act)的管辖范围。
的中央药品标准管理机构该公司将能够自行审核这些设备，或者在进口、制造和销售可植入设备的专家的帮助下进行审核。这些公司还必须向印度药品监督管理局(Drug Controller General of India)申请许可，后者负责批准这些器械在印度销售之前的许可证。
印度医疗器械行业协会论坛协调员Rajiv Nath表示，《药品和化妆品法案》不足以监管医疗器械，因此迫切需要出台《医疗器械监管法案》，以保护患者并确保他们的安全。目的是）.
政府最近通知新规则适用于医疗器械行业，自2018年1月1日起生效。本规则规定了基于风险的医疗器械分类，其中低风险医疗器械被划分为“a级”;具有低至中度风险的设备被归类为“B类”;中度危险的设备被列为“C类”;而高风险设备则被归为“D类”。