扩展了对UDI的沙特阿拉伯SFDA指导截止日期
Saudi Arabia SFDA关于UDI的指导，市场上提供各种医疗设备。与患者安全和供应链管理等医疗器械相关的上升令人担忧已强制为每个设备引入单一，独特的全球统一识别系统。唯一的识别标识符美国FDA建立了......
产品开发医疗设备
产品开发医疗器械医疗设备部门对医疗保健行业的影响显着，正在扩大其在全球经济中的作用。它在多年的跨度中显着发展。科学知识和工程技术的进步加速了医疗设备的创新。医疗器械技术是跨学科和个人......
如何评估改变对医疗设备的影响
改变对医疗器械医疗技术和医疗器械公司对医疗部门的影响。追求任何技术的变革是继续不断发展世界的需求。与其他人不同，医疗设备公司必须不断对其设备进行更改。技术或过程的进步允许......
如何在大流行期间注册并获得CDSCO许可？
印度一直在迅速竞争，成为制药用品和其他医疗设施最大的集线器之一。由于该行业的范围正在扩大，政府将其视为优先列表的顶级，以维持强大的监管机制，以跟踪每一步从生产到交易。制造业，进口，...
印度：用于医疗器械制造的最快新兴的目的地
印度医疗器械的制造表明取决于各种因素，如人口增加，科学进步，政府支持医疗保健方案，预期寿命增加。此外，技术的增加，包括互联网速度，人工智能和机器学习，可以在印度的医疗设备制造中开发。但是，由于......
医疗设备开发的好机器学习实践
美国食品和药物管理局（FDA），卫生加拿大和英国药品和医疗保健制品监管机构（MHRA）共同确定了10个指导原则，可以为发展良好的机器学习实践（GMLP）提供信息。这些指导原则将有助于促进使用人工智能和机器的安全，有效和高质量的医疗设备......
欧盟MDR定制设备常见问题
简介MDCG将Q＆A组合在解决与规则（欧盟MDR）下的定制设备有关的最相关的问题。具体而言，在该Q＆A中阐明了可适应医疗装置和患者匹配的医疗装置的MDR调节状态。我们提供的一些问题和来自同一文件的答案。你可以找到 …
神经医疗器械分类的清晰度
医疗设备的安全性，质量和性能受药物和化妆品法的规定，1940年和制定规则。对于医疗器械关于进口，制造，临床调查，销售和分销的监管，中央政府在与药物技术咨询委员会谘询后，已通知医疗设备......
放射治疗医疗器械分类的清晰度
医疗设备的安全性，质量和性能受药物和化妆品法的规定，1940年和制定规则。对于医疗器械关于进口，制造，临床调查，销售和分销的监管，中央政府在与药物技术咨询委员会谘询后，已通知医疗设备......
心血管医疗器械分类的清晰度
医疗设备的安全性，质量和性能受药物和化妆品法的规定，1940年和制定规则。对于医疗器械关于进口，制造，临床调查，销售和分销的监管，中央政府在与药物技术咨询委员会谘询后，已通知医疗设备......