皮肤科医疗器械分类的明晰
医疗设备的安全性、质量和性能受1940年《药品和化妆品法案》的规定和由此制定的规则的约束。关于医疗器械的进口、制造、临床研究、销售和分销方面的规管，中央政府在咨询药品技术咨询委员会后，已通知医疗器械…
呼吸医疗器械分类的明晰
医疗设备的安全性、质量和性能受1940年《药品和化妆品法案》的规定和由此制定的规则的约束。关于医疗器械的进口、制造、临床研究、销售和分销方面的规管，中央政府在咨询药品技术咨询委员会后，已通知医疗器械…
泌尿外科医疗器械分类的明晰
医疗设备的安全性、质量和性能受1940年《药品和化妆品法案》的规定和由此制定的规则的约束。关于医疗器械的进口、制造、临床研究、销售和分销方面的规管，中央政府在咨询药品技术咨询委员会后，已通知医疗器械…
疼痛管理医疗器械分类的明晰
医疗设备的安全性、质量和性能受1940年《药品和化妆品法案》的规定和由此制定的规则的约束。关于医疗器械的进口、制造、临床研究、销售和分销方面的规管，中央政府在咨询药品技术咨询委员会后，已通知医疗器械…
综合医院医疗器械分类的明晰
医疗设备的安全性、质量和性能受1940年《药品和化妆品法案》的规定和由此制定的规则的约束。关于医疗器械的进口、制造、临床研究、销售和分销方面的规管，中央政府在咨询药品技术咨询委员会后，已通知医疗器械…
胃肠病学医疗器械分类的明晰
医疗设备的安全性、质量和性能受1940年《药品和化妆品法案》的规定和由此制定的规则的约束。关于医疗器械的进口、制造、临床研究、销售和分销方面的规管，中央政府在咨询药品技术咨询委员会后，已通知医疗器械…
肿瘤学医疗器械分类的明晰
医疗设备的安全性、质量和性能受1940年《药品和化妆品法案》的规定和由此制定的规则的约束。关于医疗器械的进口、制造、临床研究、销售和分销方面的规管，中央政府在咨询药品技术咨询委员会后，已通知医疗器械…
CDSCO医疗器械注册更新
如您所知，卫生和家庭福利部(MoHFW)已于2020年2月11日在S.O. 648 (E)中发布通知，其中规定了根据1940年《药品和化妆品法》第3节第(b)条第(iv)款规定的所有医疗器械，该通知自2020年4月1日起生效。外交部也发布了通知……
在雇佣医疗设备顾问之前你应该知道的事情
在市场上推出一种新的医疗设备不是一件容易的事情。应该有很多事情要注意，最主要的是CE标志。这就是为什么你需要一个医疗器械顾问。这里有一些建议，你应该知道之前聘请顾问。医疗……
眼科分类明晰
医疗设备的安全性、质量和性能受1940年《药品和化妆品法案》的规定和由此制定的规则的约束。关于医疗器械的进口、制造、临床研究、销售和分销方面的规管，中央政府在咨询药品技术咨询委员会后，已通知医疗器械…